AM.01.01.01.004.R.000529.11.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Дата оформления документа

28.11.2025

Наименование продукции

Специализированный продукт диетического лечебного питания (энтеральное питание) марки «СЭТ» серии «Энтеро Стандарт» с пищевыми волокнами («СЭТ Энтеро Стандарт» с пищевыми волокнами) с нейтральным вкусом.

Наименование получателя

ООО «Промикс»

Наименование изготовителя

АО «Лактис»

Юр. адрес изготовителя

юридический адрес: Российская Федерация , 173016, Новгородская обл., г. Великий Новгород, пр. Александра Корсунова, д. 12б.

Юр. адрес получателя

юридический адрес: 196191, г. Санкт-Петербург, Ленинский пр., д. 168, лит. А, пом.19Н №20,28, Российская Федерация. ОГРН 1187847246311.

Нормативная документация

ГОСТ 35004-2023

Статус

подписан и действует

Область применения

"продукт применяется для удовлетворения потребности в полноценном энтеральном питании лиц с различными патологиями и нарушениями пищеварения, недостаточностью питания или состоянием общего истощения.

Типографский номер бланка

0023435

Протоколы исследований

Протокол испытаний: № 25IRC2731 от 10.09.2025 г., выданный испытательной лабораторией ООО «Международный центр исследований» (аттестат аккредитации № 079/Т-134 от 12.08.2024 г.), экспертное заключение № 25/ЭЗ/495 от 21.11.2025 г., выданное санитарно-гигиенической испытательной лабораторией ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 015/Т-109 до 17.05.2027г.).

Условия хранения

хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре от +2? до +25? и относительной влажности воздуха не более 75%. Продукт не замораживать и не кипятить.

Информация, наносимая на этикетку

"Специализированный продукт диетического лечебного питания (энтеральное питание) марки «СЭТ» серии «Энтеро Стандарт» с пищевыми волокнами («СЭТ Энтеро Стандарт» с пищевыми волокнами) с нейтральным вкусом. Форма выпуска: в бутылки, пакеты и тетрапаки от 200,0 до 1000,0 мл. Область применения: продукт применяется для удовлетворения потребности в полноценном энтеральном питании лиц с различными патологиями и нарушениями пищеварения, недостаточностью питания или состоянием общего истощения. Продукт может быть назначен в составе комплексной терапии пациентов в жизнеугрожающих состояниях при: ожоговой болезни, травмах, включая тяжелые сочетанные повреждения, сепсисе, онкологических заболеваниях. Продукт предназначен для зондового и/или перорального употребления в качестве единственного или дополнительного источника пищевых веществ и энергии. С целью поддержания нутритивного статуса возможно использование продукта при недостаточности питания или риске ее формирования, когда обычный прием пищи невозможен, ограничен или недостаточен, а также при состояниях и/или заболеваниях, сопровождающихся повышенными потребностями в пищевых веществах и энергии. Способ применения: - продукт готов к употреблению; - продукт для употребления должен быть комнатной температуры или охлажденным; - перед применением продукт необходимо тщательно встряхнуть; - рекомендуемый суточный объем и продолжительность применения продукта определяются врачом в зависимости от возраста, массы тела и клинического состояния пациента; - продукт принимать только по назначению и под наблюдением лечащего врача. Противопоказания: индивидуальная непереносимость какого-либо компонента продукта. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре от +2?С до +25?С и относительной влажности воздуха не более 75%. Продукт не замораживать и не кипятить. После вскрытия упаковки продукт необходимо хранить при температуре от +2?С до +6?С не более 24 часов в пределах срока годности продукта. Жидкий продукт в потребительской упаковке с асептическим подключением к устройству для зондового питания использовать в течение не более 24 часов с момента ее вскрытия. Срок годности: 12 месяцев от даты изготовления продукта. Продукт изготовлен в соответствии с ГОСТ 35004-2023. Изготовитель: АО «Лактис», юридический адрес: РФ, 173016, Новгородская обл., г. Великий Новгород, пр. Александра Корсунова, д. 12б. Адрес нахождения производственной площадки: 173016, Новгородская обл., г. Великий Новгород, пр. Александра Корсунова, д. 12б. По заказу: ООО «Промикс», юридический адрес: РФ, 196191, г. Санкт-Петербург, Ленинский пр., д.168, лит. А, пом.19Н: №20,28. Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Промикс», юридический адрес: РФ, 196191, г. Санкт-Петербург, Ленинский пр., д. 168, лит. А, пом.19Н: №20,28."

Гигиеническая характеристика

"ТР ТС 027/2012 «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания» ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» -