AM.01.01.01.004.R.000374.08.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

04.08.2025

Наименование продукции

Пищевой продукт сухой специализированный для диетического лечебного питания «ФонтАктив® Протеин (FontActiv® Protein)»

Наименование получателя

ООО «Курацио»

Наименование изготовителя

Natural foods

Юр. адрес изготовителя

Poligono Industrial Belcaire Parcela 701 – 12600, La Vall Duixo (Castellon), Spain, по заказу Laboratoires Grand Fontaine S.L.U. Calle de Atenes 9, 08006, Barcelona, Spain (Лаборатория Гранд Фонтан S.L.U., Афины, ул. 9, 08006 Барселона, Испания).

Юр. адрес получателя

РА, 0002, г. Ереван, ул. Мартироса Сарьяна 16, к. 30. ОГРН: 286.110.06470.

Нормативная документация

Спецификация продукта.

Статус

подписан и действует

Область применения

Специализированный пищевой продукт для диетического лечебного питания.

Типографский номер бланка

0022219

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации AM.01.01.01.004.R.000657.09.23 от 13.09.2023. Протоколы испытаний: № 23МСS01173/23 от 17.07.2023г., выданный ИЛ ООО «Международный центр сертификации» (аттестат аккредитации № 045/T-086 до 20.05.2024г.), № 2587L-2023 от 21.07.2023 г., выданный испытательной лабораторией физико-химических и микробиологических исследований научно-исследовательского ЗАО «НАРЕК» (аттестат аккредитации № 032/Т-108 до 05.05.2027г.); № 1882/2 от 01.08.2023г., экспертное заключение № 23/ЭЗ/648 от 05.09.2023г., выданные санитарно-гигиенической испытательной лабораторией ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 015/Т-109 до 17.05.2027г.).

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре ниже 25?C. После вскрытия упаковки продукт храните не более 4-х недель в сухом прохладном месте.

Информация, наносимая на этикетку

Пищевой продукт сухой специализированный для диетического лечебного питания «ФонтАктив® Протеин (FontActiv® Protein)». Форма выпуска: продукт сухой для энтерального питания (зондового или перорального использования) саше 13,2 г, банка 330 г. Вкус: Нейтральный - не влияет на вкус еды и напитков. Область применения: специализированный пищевой продукт для диетического лечебного питания. Состав: сывороточный белок, эмульгатор: соевый лецитин.Пищевая и энергетическая ценность указаны на упаковке. 100% сывороточный протеин (из коровьего молока)Не содержит лактозы. Не содержит глютен. Назначение: для энтерального питания (зондового и перорального использования) для взрослых и детей старше 3 лет при различных заболеваниях, диетического лечения саркопении, белково-энергетической недостаточности и общего восстановления. Может использоваться в случае повышенной потребности в белке, например, ожоги, заживление ран, гиперкатаболизм, пролежни и др. Способ употребления: только для энтерального применения. Для получения одной порции добавьте 4 ложки без горки по 3,3 г (11,5 г белков) или содержимое пакетика саше в жидкие или полужидкие, холодные или горячие блюда и напитки. После приготовления употребить сразу. Суточная доза зависит от потребностей пациента. Суточный объем продукта и продолжительность приема определяет врач индивидуально для каждого пациента. Продукт готовьте непосредственно перед употреблением. Используйте под наблюдением врача. Применять с осторожностью у детей в возрасте от 3 лет до 6 лет. Применять по назначению врача-педиатра. При энтеральном питании через зонд готовый продукт при комнатной температуре используйте в течение 4 часов с момента приготовления. При зондовом питании продукт рекомендуется подогреть до комнатной температуры. Противопоказания: индивидуальная непереносимость какого-либо компонента продукта. Не для парентерального (в/в) применения. Не вводить внутривенно! Не подходит для детей младше 3 лет. Внимание: Суточный объем продукта и продолжительность приема рассчитывается индивидуально для каждого пациента врачом. Применять с осторожностью у детей от 3 до 6 лет. Условия хранения: хранить в защищенном от света месте при температуре ниже 25?C. После вскрытия упаковки продукт храните не более 4-х недель в сухом прохладном месте. Производитель: Natural foods, Poligono Industrial Belcaire Parcela 701 – 12600, La Vall Duixo (Castellon), Spain, по заказу Laboratoires Grand Fontaine S.L.U. Calle de Atenes 9, 08006, Barcelona, Spain (Лаборатория Гранд Фонтан S.L.U., Афины, ул. 9, 08006 Барселона, Испания). Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей: ООО «Курацио», РА, 0002, г. Ереван, ул. Мартироса Сарьяна 16, к. 30.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 027/2012 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 027/2012 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -