AM.01.01.01.004.R.000369.08.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Дата оформления документа

04.08.2025

Наименование продукции

Пищевой продукт специализированный стерилизованный для диетического лечебного питания «ФонтАктив® ДиаБест Шейк (FontActiv® diaBest Shake)».

Наименование получателя

ООО «Курацио»

Наименование изготовителя

Almarai

Юр. адрес изготовителя

Haradh Road, Al Kharj, Riyadh, Saudi Arabia, Laboratoires Grand Fontaine S.L.U. Calle de Atenes 9, 08006, Barcelona, Spain (Лаборатория Гранд Фонтан S.L.U., Афины, ул. 9, 08006 Барселона, Испания).

Юр. адрес получателя

РА, 0002, г. Ереван, ул. Мартироса Сарьяна 16, к. 30. ОГРН: 286.110.06470.

Нормативная документация

Спецификация продукта.

Статус

подписан и действует

Область применения

Специализированный стерилизованный пищевой продукт для диетического лечебного питания.

Типографский номер бланка

0022216

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации AM.01.01.01.004.R.000653.09.23 от 12.09.2023. Протоколы испытаний: № 23МСS01175/23 от 17.07.2023г., выданный ИЛ ООО «Международный центр сертификации» (аттестат аккредитации № 045/T-086 до 20.05.2024г.), № 2589L-2023 от 21.07.2023 г., выданный испытательной лабораторией физико-химических и микробиологических исследований научно-исследовательского ЗАО «НАРЕК» (аттестат аккредитации № 032/Т-108 до 05.05.2027г.); № 1882/4 от 01.08.2023г., экспертное заключение № 23/ЭЗ/644 от 05.09.2023г., выданные санитарно-гигиенической испытательной лабораторией ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 015/Т-109 до 17.05.2027г.).

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре ниже 25°C. После вскрытия открытую упаковку хранить в холодильнике и употребить в течение 24 часов.

Информация, наносимая на этикетку

Пищевой продукт специализированный стерилизованный для диетического лечебного питания «ФонтАктив® ДиаБест Шеи?к (FontActiv® diaBest Shake)». Форма выпуска: продукт жидкий для энтерального питания (зондового и перорального использования) 200 мл. Вкус: Ваниль. Область применения: специализированный стерилизованный пищевой продукт для диетического лечебного питания. Состав: вода, мальтодекстрин, растительные масла (пальмовый олеин, кокосовое, соевое, высокоолеиновое подсолнечное), белок коровьего молока, частично гидролизованный сывороточный белок (коровье молоко), фруктоолигосахариды (FOS), фруктоза, среднецепочечные триглицериды (MCT) из кокосового масла, эмульгатор (соевый лецитин), стабилизатор (Е440), карбонат кальция, фосфат магния, идентичный натуральному ванильный ароматизатор, стабилизатор белка (цитрат натрия), стабилизатор белка (цитрат калия), хлорид калия, хлорид кальция, инозитол, холин хлорид, сухие вещества кукурузного сиропа, аскорбат натрия, хлорид натрия, L-карнитин, натуральный усилитель сладости (эквивалент стевии 15 мг/кг, мальтодекстрин [носитель]), сульфат железа, таурин, ниацинамид, сульфат цинка, ретинил пальмитат, DL-альфа токоферил ацетат, аскорбиновая кислота, антиоксидант (аскорбил пальмитат), пантотенат кальция, сульфат меди, сульфат марганца, пиридоксина гидрохлорид, фитоменадион, тиамина гидрохлорид, рибофлавин, хлорид хрома, фолиевая кислота, йодид натрия, цианокобаламин, молибдат натрия, селенит натрия, холекальциферол, D-биотин. Пищевая и энергетическая ценность указаны на упаковке. Низкое содержание лактозы. Не содержит глютен.Назначение: для энтерального питания взрослых и детей старше 3 лет при различных заболеваниях, включая критические состояния, термические поражения, онкологические заболевания, заболевания органов желудочно-кишечного тракта, муковисцидоз, паллиативные состояния, а также диабет I и II типов, предиабет, метаболический синдром, гестационный диабет, стрессорную гипергликемию, нарушение толерантности к глюкозе, в качестве основного или дополнительного питания, когда обычный прием пищи невозможен, ограничен или недостаточен. Способ употребления: Продукт стерилизован и готов к употреблению. Перед употреблением тетрапак с продуктом хорошо встряхнуть. Не использовать, если тетрапак имеет повреждения или раздут. В качестве напитка употребляйте продукт комнатной температуры или охлажденный. В качестве добавки рекомендуется употреблять 1-3 тетрапак в день. Суточный объем продукта и продолжительность приема определяет врач индивидуально для каждого пациента. Применять с осторожностью у детей в возрасте от 3 года до 6 лет. Противопоказания: индивидуальная непереносимость какого-либо компонента продукта. Не для парентерального (в/в) применения. Не вводить внутривенно! Не подходит для детей младше 3 лет. Не подходит для лиц с галактоземией. Не использовать, если пакет имеет повреждения или раздут.Условия хранения: Хранить в защищенном от света месте при температуре ниже 25°C. После вскрытия открытую упаковку хранить в холодильнике и употребить в течение 24 часов. Производитель: Almarai, Haradh Road, Al Kharj, Riyadh, Saudi Arabia, Laboratoires Grand Fontaine S.L.U. Calle de Atenes 9, 08006, Barcelona, Spain (Лаборатория Гранд Фонтан S.L.U., Афины, ул. 9, 08006 Барселона, Испания). Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей: ООО "Курацио", РА, 0002, г. Ереван, ул. Мартироса Сарьяна 16, к. 30.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 027/2012 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 027/2012 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -