AM.01.01.01.003.R.001047.07.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

22.07.2026

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «КолиЛакт».

Наименование получателя

ООО «ЯДРАН»

Наименование изготовителя

ADRIALAB d.o.o.

Юр. адрес изготовителя

Pulac 4a, 51000 Rijeka, Croatia (Республика Хорватия) по заказу JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia (Республика Хорватия)

Юр. адрес получателя

107564, г. Москва, ул. Краснобогатырская, дом 6, строение 6, комната 26, 1 этаж, Российская Федерация ОГРН 1157746794810

Нормативная документация

спецификация

Статус

подписан и действует

Область применения

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника фермента лактазы.

Типографский номер бланка

0026390

Протоколы исследований

Протоколы испытаний: № 26IRC1139 от 18.05.2026 г., выданный испытательной лабораторией ООО «Международный центр исследований» (аттестат аккредитации № 079/Т-134 от 12.08.2024 г.), № ИД-471-1 от 08.06.2026 г., выданный испытательной лабораторией ООО «СТАНДАРТ ДИАЛОГ» (аттестат аккредитации № 059/Т-129 до 29.04.2028 г.); экспертное заключение № 26/ЭЗ/971 от 23.06.2026 г., выданное санитарно-гигиенической испытательной лабораторией ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 015/T-109 до 17.05.2027 г.).

Условия хранения

в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от +15 ?С до +25 ?С. После вскрытия флакон хранить не более 30 дней.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «КолиЛакт». Форма выпуска: жидкость по 50 мл во флаконах с дозатором-капельницей. Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника фермента лактазы. Состав: подсолнечное масло (рафинированное), фермент лактаза (продуцент Aspergillus oryzae). Рекомендации по применению: детям с рождения и взрослым при первичной и вторичной лактазной недостаточности. Перед каждым использованием флакон следует энергично взболтать. Закапывать в рот (или на язык) не допускается. Использовать сразу после смешивания с молоком или другими продуктами, содержащими лактозу. Детям до 1 года (включительно): - Находящимся на грудном и/или смешанном вскармливании: перед кормлением сцедить необходимое количество молока, добавить несколько капель продукта (согласно возрасту), тщательно перемешать, начать кормление, затем докормить грудью. - Находящимся на искусственном вскармливании: добавить несколько капель продукта (согласно возрасту) в необходимое количество теплой (до +40 °С) готовой молочной смеси, тщательно перемешать, периодически взбалтывая смесь, и приступить к кормлению. Если готовить молочную смесь заранее: добавить несколько капель продукта непосредственно в весь объем, предназначенный для кормления, теплой (до +40 °С) готовой молочной смеси, поставить в холодильник минимум на 4 часа и использовать смесь в течение 12 часов. Подогреть до нужной температуры (до +40 °С) и кормить ребенка в обычном режиме. Детям 0-2 недель добавлять по 4 капли в 60-90 мл молока/молочной смеси 7 раз в день, детям 3-4 недель – 6 капель в 120 мл молока/молочной смеси 6 раз в день, детям 1-2 месяцев – 8 капель в 150 мл молока/молочной смеси 5 раз в день, детям 3-4 месяцев – 10 капель в 180 мл молока/молочной смеси 5 раз в день. Детям старше 4 месяцев до 1 года добавлять по 12 капель в 180-210 мл молока/молочной смеси 5 раз в день. Продукт необходимо использовать при каждом молочном кормлении. Детям старше 1 года и взрослым: по 23-30 капель 1-4 раза в день во время приема пищи, содержащей молоко или другие продукты, содержащие лактозу, добавить капли непосредственно в теплое молоко или подогретую пищу (до +40 °С). Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Беременным и кормящим грудью женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Условия хранения: в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от +15 ?С до +25 ?С. После вскрытия флакон хранить не более 30 дней. Срок годности: 2 года. Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Изготовитель: ADRIALAB d.o.o., Pulac 4a, 51000 Rijeka, Croatia (Республика Хорватия) по заказу JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia (Республика Хорватия). Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей (Импортер): ООО «ЯДРАН», 107564, г. Москва, ул. Краснобогатырская, дом 6, строение 6, комната 26, 1 этаж, Российская Федерация.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 ТР ТС 024/2011 -