AM.01.01.01.003.R.000881.12.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

11.12.2023

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Колиф лактаза капли для детей» («Colief Lactase Drops»).

Наименование получателя

ООО «НОВО НАТУМ»

Наименование изготовителя

«Crosscare Limited»

Юр. адрес изготовителя

First Floor, The Herbert Building, The Park, Carrickmines, Dublin 18 (Ирландия) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Bimeda UK Ltd. (Cross Vetpharm Group UK Ltd.)

Юр. адрес получателя

115280, г. Москва, ул. Ленинская Слобода, дом 19, этаж 6, комн. 11, оф. 22 (Российская Федерация). ОГРН 1177746067311.

Нормативная документация

спецификация продукта.

Статус

подписан и действует

Область применения

Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для детей с рождения – источника фермента лактазы при лактазной недостаточности.

Типографский номер бланка

0013451

Протоколы исследований

Протокол испытаний № 4675L-2023 от 29.11.2023 г., выданный испытательной лабораторией физико-химических и микробиологических исследований научно-исследовательского ЗАО «НАРЕК» (аттестат аккредитации № 032/Т-108 до 05.05.2027 г.); экспертное заключение № 23/ЭЗ/845 от 04.12.2023 г., выданное санитарно-гигиенической испытательной лабораторией ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 015/T-109 до 17.05.2027 г.).

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре не выше 25°С. После вскрытия флакон необходимо хранить в холодильнике при температуре от +2°С до +8°С и использовать в течение 3 месяцев.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «Колиф лактаза капли для детей» («Colief Lactase Drops»). Форма выпуска и упаковка: жидкость во флаконах с капельницей по 5-50 мл. Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для детей с рождения – источника фермента лактазы при лактазной недостаточности. Состав: носитель – глицерин, водная нейтральная бета-галактозидаза (фермент лактаза). Рекомендации по применению: давать ребенку в каждое молочное кормление. Продукт добавляется в небольшое количество сцеженного молока или в весь объем молочной смеси для кормления комнатной температуры. Не давать капли непосредственно в рот ребенку. Не хранить остатки готовой смеси. - дети до 1 года, на грудном вскармливании: перед кормлением сцедить несколько чайных ложек (10-15 мл) молока. Добавить в молоко 4 капли продукта, тщательно перемешать. Начать кормление с этой порции, затем докормить из груди. - дети до 1 года, на искусственном вскармливании: добавить 4 капли непосредственно в весь объем, предназначенный для кормления теплой (не горячей!) молочной смеси, тщательно перемешать, подождать 10-15 минут, периодически взбалтывая смесь, затем кормить ребенка как обычно. Если готовить молочную смесь заранее: добавить 2 капли непосредственно в весь объем, предназначенный для кормления теплой (не горячей!) молочной смеси, поставить в холодильник минимум на 4 часа и использовать смесь в течение 12 часов. Подогреть до нужной температуры и кормить ребенка в обычном режиме. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением проконсультироваться с врачом-педиатром, принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности: 24 месяца. Условия хранения: хранить при комнатной температуре не выше 25°С. После вскрытия флакон необходимо хранить в холодильнике при температуре от +2°С до +8°С и использовать в течение 3 месяцев. Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Изготовитель: «Crosscare Limited», First Floor, The Herbert Building, The Park, Carrickmines, Dublin 18 (Ирландия) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Bimeda UK Ltd. (Cross Vetpharm Group UK Ltd.), Bryn Cefni Industrial Park, Llangefni, Anglesey, LL77 7XA (Великобритания)). Местонахождение, телефон организации, уполномоченной принимать претензии от потребителей (Импортер): ООО «НОВО НАТУМ», 115280, г. Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 19, этаж 6, ком. 11, оф. 22 (Российская Федерация); тел. 8-800-250-28-72.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -