AM.01.01.01.003.R.000802.11.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

29.11.2022

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Лакталиф ЭКОлаб».

Наименование получателя

ЗАО «ЭКОлаб»

Наименование изготовителя

ЗАО «ЭКОлаб»

Юр. адрес изготовителя

Российская Федерация, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 (адрес производства: Российская Федерация, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.).

Юр. адрес получателя

Российская Федерация, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1. ОГРН: 1035007106958.

Нормативная документация

ТУ 10.89.19-006-70423725-2022.

Статус

удален из-за технической ошибки при оформлении

Область применения

Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для детей с рождения до 7 лет - дополнительного источника фермента лактазы при лактазной недостаточности.

Типографский номер бланка

0008017

Протоколы исследований

Протоколы испытаний: № 22МСS01018/22 от 11.11.2022г., выданный ИЛ ООО «Международный центр сертификации» (аттестат аккредитации № 045/T-086 до 20.05.2024г.); № 2362 от 15.11.2022г., экспертное заключение № 22/ЭЗ/761 от 25.11.2022г., выданные санитарно-гигиенической ИЛ ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 015/ T-081 от 14.10.2019г.).

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре не выше +25°С. Вскрытый флакон хранить в холодильнике при температуре +4°С в течение 6 недель.

Информация, наносимая на этикетку

Биологическая активная добавка к пище «Лакталиф ЭКОлаб». Не является лекарственным средством. Ингредиентный состав: фермент лактаза, вода очищенная. Область применения: в качестве биологически активной добавки к пище для детей с рождения до 7 лет - дополнительного источника фермента лактазы при лактазной недостаточности. Содержание фермента лактазы в одной дозе (3 капли; 0,224 мл): 700 единиц. Рекомендации по применению: Давать ребенку в каждое молочное кормление. Не давать капли непосредственно в рот ребенку. Дети до 1 года, на грудном вскармливании: перед кормлением сцедить несколько столовых ложек (30-50 мл) молока. Добавить в молоко 3 капли (0,224 мл) продукта, тщательно перемешать. Начать кормление с этой порции, затем докормить из груди. Дети до 1 года, на искусственном вскармливании: добавить 3 капли (0,224 мл) непосредственно в весь объем, предназначенный для кормления теплой (не горячей!) молочной смеси, тщательно перемешать, затем кормить ребенка как обычно. Детям от 1 года до 5 лет – 4 капли (0,299 мл) добавить в негорячую (ниже +55°C) пищу, содержащую молоко. Детям от 5 до 7 лет – 6 капель (0,448 мл) (в зависимости от количества молока) с негорячей пищей, содержащей молоко. Форма выпуска: жидкость для приема внутрь во флаконе по 20 мл. Продолжительность приема – 2-3 недели при консультации с врачем-педиатром. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением проконсультироваться с врачом-педиатром. Условия хранения: хранить при комнатной температуре не выше +25°С. Вскрытый флакон хранить в холодильнике при температуре +4°С в течение 6 недель. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 2 года. ТУ № 10.89.19-006-70423725-2022. Предприятие-производитель/ организация, принимающая претензии: ЗАО «ЭКОлаб», Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -