AM.01.01.01.003.R.000769.11.22

Номер свидетельства

AM.01.01.01.003.R.000769.11.22

Дата оформления документа

21.11.2022

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Лактаза Бэби»

Наименование получателя

ООО "Квадрат-С"

Наименование изготовителя

ООО "Квадрат-С"

Юр. адрес изготовителя

115230, г. Москва, вн.тер.г. муниц. округ Нагатино-Садовники, проезд Хлебозаводский, д.7, стр. 10, этаж 2, помещ. 223, РФ (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 612711, Кировская область, Омутнинский район (Далее по приложению)

Юр. адрес получателя

115230, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, проезд Хлебозаводский, д.7, стр. 10, этаж 2, помещ. 223, Российская Федерация. ОГРН 1107746643696.

Нормативная документация

ТУ 10.89.19-292-66999749-2022.

Статус

Область применения

Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника фермента лактазы.

Типографский номер бланка

0007991

Протоколы исследований

Протоколы испытаний: № 041002/22 от 14.10.2022 г., выданный ИЛ ООО «Лаборатории Весслинг» (аттестат аккредитации № RA.RU.21АИ88 от 08.06.2016 г.); № 22MCS00863/22 от 12.10.2022 г., выданный испытательной лабораторией ООО «Международный центр сертификации» (аттестат аккредитации № 045/T-086 до 20.05.2024 г.); № 2054 от 18.10.2022 г., экспертное заключение № 22/ЭЗ/588 от 19.10.2022 г., выданные санитарно-гигиенической испытательной лабораторией ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 015/Т-081 от 14.10.2019 г.).

Условия хранения

Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25?С.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «Лактаза Бэби». Форма выпуска: капсулы по 300 мг ± 10 %. Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника фермента лактазы. Состав: мальтодекстрин, оболочка капсулы (желатин, красители: оксид железа желтый, оксид железа красный, оксид железа чёрный), фермент лактаза. Входящие в состав компоненты способствуют восполнению недостатка лактазы, оказывают положительное влияние на процессы здорового пищеварения, способствуют нормализации работы желудочно-кишечного тракта, в т.ч. при нарушениях переваривания и всасываемости углеводов молока (лактозы). Рекомендации по применению: при лактазной недостаточности. 1 капсула на 100 мл молока или молочной смеси. Перед применением вскрыть капсулу и растворить содержимое капсулы в молоке или молочной смеси. Использовать в каждое молочное кормление. Для детей до 1 года, находящихся на грудном и/или смешанном вскармливании: перед кормлением сцедить 5-10 мл молока, высыпать в него содержимое капсулы, перемешать в течение 2-3 минут, начать кормление, при необходимости докормить грудью. Для детей до 1 года на искусственном вскармливании: содержимое капсулы добавить непосредственно в теплую (температура до 37 - 39°С) готовую молочную смесь, тщательно перемешать и приступить к кормлению. Для детей от 1 года до 5 лет: содержимое капсулы добавить в теплое (до 37 - 39°С) молоко или в подогретую пищу (до 37 - 39°С), содержащую молоко, тщательно перемешать и приступить к кормлению. Для детей от 5 до 7 лет: содержимое капсулы добавить в теплое молоко (до 37 - 39°С) или в подогретую пищу (до 37 - 39°С), содержащую молоко, тщательно перемешать и приступить к кормлению или по 1 капсуле во время каждого приема пищи, содержащей молочные продукты или лактозу. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением БАД детьми следует проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 7 лет принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Условия хранения: хранить в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25?С. Срок годности: 3 года ТУ 10.89.19-292-66999749-2022 Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Изготовитель/ Организация уполномоченная принимать претензии от потребителей: ООО «Квадрат-С», 115230, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, проезд Хлебозаводский, д. 7, стр. 10, этаж 2, помещ. 223, Российская Федерация (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 612711, Кировская область, Омутнинский район, пгт. Восточный, ул. Заводская, д. 1, Российская Федерация).

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -