AM.01.01.01.003.R.000752.10.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
AM.01.01.01.003.R.000752.10.23
Дата оформления документа
23.10.2023
Наименование продукции
Биологически активная добавка к пище «Гепаденал».
Наименование получателя
ООО «НЕО-ФАРМ»
Наименование изготовителя
ООО «Алина фарма»
Юр. адрес изготовителя
142380, Московская обл., г. Чехов, пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2) (Российская Федерация).
Юр. адрес получателя
117246, г. Москва, ул. Обручева, д. 55А, этаж 1, пом. VII, комн. 1, Российская Федерация. ОГРН 1037732007620.
Нормативная документация
ТУ 10.89.19-069-70277909-2023
Статус
подписан и действует
Область применения
Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника флаволигнанов, содержащей адеметионин.
Типографский номер бланка
0012610
Протоколы исследований
Протокол испытаний № 3734L-2023 от 09.10.2023 г., выданный испытательной лабораторией физико-химических и микробиологических исследований научно-исследовательского ЗАО «НАРЕК» (аттестат аккредитации № 032/Т-108 от 05.05.2023 г.); экспертное заключение № 23/ЭЗ/719 от 13.10.2023 г., выданное санитарно-гигиенической испытательной лабораторией ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» (аттестат аккредитации № 015/Т-109 до 17.05.2027 г.)
Условия хранения
В сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
Информация, наносимая на этикетку
Биологически активная добавка к пище «Гепаденал». Форма выпуска: капсулы по 450 мг. Состав: адеметионин (S-аденозил-L-метионин), капсула (желатин, краситель – титана диоксид), антислеживающий агент – микрокристаллическая целлюлоза, экстракт плодов расторопши, антислеживающие агенты: кальциевая соль стеариновой кислоты и кремния диоксид аморфный. Входящие в состав БАД компоненты способствуют улучшению и поддержанию функций печени, восстановлению структуры клеток печени, снижению утомляемости при заболеваниях печени. Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника флаволигнанов, содержащей адеметионин. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема: 10–20 дней. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 3 года с даты изготовления. Условия хранения: в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. ТУ 10.89.19–069–70277909–2023. Изготовитель: ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., г. Чехов, пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2) (Российская Федерация). Местонахождение, телефон организации, уполномоченной принимать претензии от потребителей: ООО «НЕО-ФАРМ», 117246, г. Москва, ул. Обручева, д. 55А, этаж 1, пом. VII, комн. 1 (Российская Федерация).
Гигиеническая характеристика
ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -