AM.01.01.01.003.R.000751.10.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
AM.01.01.01.003.R.000751.10.23
Дата оформления документа
19.10.2023
Наименование продукции
Биологически активная добавка к пище «ЭВЭНЗИМ».
Наименование получателя
ЗАО «Эвалар»
Наименование изготовителя
ЗАО «Эвалар»
Юр. адрес изготовителя
659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6, Российская Федерация
Юр. адрес получателя
659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6, Российская Федерация. ОГРН 1022200553760
Нормативная документация
ТУ 10.89.19-501-21428156-2023.
Статус
аннулирован / отозван
Область применения
Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника пищеварительных (протеолитических, липолитических и амилолитических) ферментов.
Типографский номер бланка
0012591
Протоколы исследований
Протокол испытаний № 3329L-2023 от 13.09.2023 г., выданный испытательной лабораторией физико-химических и микробиологических исследований научно-исследовательского ЗАО «НАРЕК» (аттестат аккредитации № 032/Т-108 до 05.05.2027 г.), экспертное заключение № 23/ЭЗ/717 от 11.10.2023 г., выданное санитарно-гигиенической испытательной лабораторией ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 015/T-109 до 17.05.2027 г.).
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
Информация, наносимая на этикетку
Биологически активная добавка к пище «ЭВЭНЗИМ». Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника пищеварительных (протеолитических, липолитических и амилолитических) ферментов. Формула незаменимых ферментов из панкреатина (протеаза, амилаза, липаза), бромелайна и папаина растительного происхождения работает в широком диапазоне pH организма, начиная действовать уже в желудке, при этом имеет максимальную степень чистоты и эффективности. Способствует лучшему усвоению питательных веществ, по сравнению с панкреатином, полученным из альтернативных источников, быстрому снятию тяжести после еды, снижению газообразования и вздутия, комфортному и деликатному пищеварению. Форма выпуска: капсулы по 0,3 г. ТУ 10.89.19-501-21428156-2023. Состав: симетикон, оболочка капсулы (загуститель – гидроксипропилметилцеллюлоза), носитель – целлюлоза микрокристаллическая, бромелайн, папаин, панкреатин (протеаза, амилаза, липаза), агенты антислеживающие: диоксид кремния аморфный и магниевая соль стеариновой кислоты (стеарат магния). Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле во время приема пищи (3-4 раза в день) или сразу после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность приема – 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 3 года. Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Организация-изготовитель / Организация, принимающая претензии потребителей: ЗАО «Эвалар», 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6, Российская Федерация.
Гигиеническая характеристика
ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -