AM.01.01.01.003.R.000734.10.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
AM.01.01.01.003.R.000734.10.23
Дата оформления документа
17.10.2023
Наименование продукции
Биологически активная добавка к пище «Витамины D3+К2 max БИТРА».
Наименование получателя
ООО ПК «Битра»
Наименование изготовителя
ООО «Алина фарма»
Юр. адрес изготовителя
142380, Московская обл., г. Чехов, пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2) (Российская Федерация).
Юр. адрес получателя
125430, г. Москва, ул. Митинская, д. 16, офис 601 Б (Российская Федерация). ОГРН 1167746910825.
Нормативная документация
ТУ 10.89.19-002-04749077-2023
Статус
подписан и действует
Область применения
Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника витамина D3 и К2.
Типографский номер бланка
0012171
Протоколы исследований
Протоколы испытаний: № 23MCS01437/23 от 21.08.2023 г., выданный испытательной лабораторией ООО «Международный центр сертификации» (аттестат аккредитации №045/Т-086 до 20.05.2024 г.), № 3141L-2023 от 29.08.2023 г., выданный испытательной лабораторией физико-химических и микробиологических исследований научно-исследовательского ЗАО «НАРЕК» (аттестат аккредитации № 032/Т-108 от 05.05.2023 г.); экспертное заключение № 23/ЭЗ/639 от 04.09.2023 г., выданное санитарно-гигиенической испытательной лабораторией ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» (аттестат аккредитации № 015/Т-109 до 17.05.2027 г.)
Условия хранения
В сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
Информация, наносимая на этикетку
Биологически активная добавка к пище «Витамины D3+К2 max БИТРА». Форма выпуска: капсулы массой 600 мг. Состав: масло льняное рафинированное, желатин*, витамин К2 (менахинон-7), загуститель – глицерин*, вода*, влагоудерживающий агент – сорбит*, консервант – калия сорбат*, витамин D3 (холекальциферол), антиокислитель – альфа-токоферол. * компонент оболочки капсулы Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника витамина D3 и К2. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 2 года с даты изготовления. Условия хранения: в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. ТУ 10.89.19–002–04749077–2023. Изготовитель: ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., г. Чехов, пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2) (Российская Федерация). Местонахождение, телефон организации, уполномоченной принимать претензии от потребителей: ООО ПК «Битра», 125430, г. Москва, ул. Митинская, д. 16, офис 601 Б, (Российская Федерация).
Гигиеническая характеристика
ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 024/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 024/2011 ТР ТС 029/2012 -