AM.01.01.01.003.R.000701.10.24

Номер свидетельства

AM.01.01.01.003.R.000701.10.24

Дата оформления документа

08.10.2024

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Синбиотик vitateka® (Synbiotic vitateka®)» (пробиотик+пребиотик).

Наименование получателя

OOO «СПЕКТРУМ»

Наименование изготовителя

«КВАНТУМ СОЛЮШНС ГРУП ЛТД» («QUANTUM SOLUTIONS GROUP LTD»)

Юр. адрес изготовителя

Юнит 8, Баундэри Бизнес Центр, Баундэри Вэй, Вокин, индекс GU21 5DH, Великобритания (Unit 8, Boundary Business Centre, Boundary Way, Woking, GU21 5DH, United Kingdom).

Юр. адрес получателя

Российская Федерация, 105066, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, ул. Нижняя Красносельская, д.35, стр. 64, помещ. 3H/6. ОГРН: 1105074003429.

Нормативная документация

Спецификация продукции.

Статус

Область применения

В качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий и лактобактерий) и молочнокислых микроорганизмов (термофильных стрептококков).

Типографский номер бланка

0018080

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации №AM.01.01.01.003.R.000900.12.22 от 26.12.2022г. Протокол испытаний № 2425 от 24.11.2022г., экспертное заключение № 22/ЭЗ/873 от 22.12.2022 г., выданные санитарно-гигиенической испытательной лабораторией ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 015/Т-081).

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25?С в невскрытой оригинальной упаковке.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «Синбиотик vitateka® (Synbiotic vitateka®)» (пробиотик+пребиотик) Форма выпуска: капсулы массой по 500 мг по 10 капсул в блистере для реализации населению; в упаковке "in bulk" от 3 до 30 кг для последующей расфасовки. Область применения: в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий и лактобактерий) и молочнокислых микроорганизмов (термофильных стрептококков). Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 3 лет по 1 капсуле 1 раз в день на голодный желудок. При приеме детьми родители должны убедиться, что ребенок в состоянии проглотить капсулу. Для детей младше 5 лет рекомендуется высыпать содержимое капсулы в воду или молоко с температурой не выше +40оС, перемешать и выпить сразу. При одновременном назначении с антибиотиками принимать капсулу не ранее, чем через 2 часа после приема антибиотиков. Перед использованием рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продолжительность приема – 1 месяц. При необходимости курс можно повторять 2-3 раза в год. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. При беременности, грудном вскармливании, приеме лекарств, планировании медицинских процедур или при наличии заболеваний, перед использованием проконсультируйтесь с врачом. При возникновении побочных реакций прекратите использование и проконсультируйтесь с врачом. Не является лекарственным средством. Состав: мальтодекстрин (носитель); оболочка капсулы: гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ) (носитель); галактоолигосахариды (ГОС); смесь пробиотиков (включая следующие: Lactobacillus helveticus 18,8%, Lactococcus lactis 18,8%, Bifidobacterium longum 14%, Bifidobacterium brеvе 9,3%, Streptococcus thermophilus 9,3%, Lactobacillus rhamnosus 9,3%, Lactobacillus acidophilus 6,4%, Lactobacillus casei 4,7%, Lactobacillus plantarum 4,7%, Bifidobacterium bifidum 4,7%). Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25?С в невскрытой оригинальной упаковке. Реализация: через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети. Срок годности - 24 месяца.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -