AM.01.01.01.003.R.000675.09.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

25.09.2024

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Бор хелат GLS».

Наименование получателя

ООО «ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ»

Наименование изготовителя

ООО «Глобал Хэлфкеар»

Юр. адрес изготовителя

115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1) (Российская Федерация).

Юр. адрес получателя

119633, г. Москва, Боровское шоссе, д. 18, корп. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1 (Российская Федерация) ОГРН 1157746509612.

Нормативная документация

ТУ 10.89.19–169–45896666–2023 с Изменением №1.

Статус

подписан и действует

Область применения

Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника бора.

Типографский номер бланка

0018114

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № AM.01.01.01.003.R.000509.07.23 от 14.07.2023 г., экспертного заключения № 23/ЭЗ/496 от 04.07.2023 г., экспертное заключение № 24/ЭЗ/538 от 12.08.2024 г., выданные санитарно-гигиенической испытательной лабораторией ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» (аттестат аккредитации № 015/Т-109 до 17.05.2027 г.); протокол испытаний № 4019L-2024 от 09.08.2024 г., выданный испытательной лабораторией физико-химических и микробиологических исследований научно-исследовательского ЗАО «НАРЕК» (аттестат аккредитации № 032/Т-108 до 05.05.2027 г.).

Условия хранения

В сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «Бор хелат GLS». Форма выпуска: капсулы по 280 мг. Состав: антислеживающий агент – целлюлоза микрокристаллическая, бора бисглицинат, оболочка капсулы (загуститель – гидроксипропилметилцеллюлоза или желатин), антислеживающий агент – кальциевая соль стеариновой кислоты. Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника бора. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Условия хранения: в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Срок годности: 3 года с даты изготовления. ТУ 10.89.19–169–45896666–2023 с Изменением №1. Изготовитель: ООО «Глобал Хэлфкеар», 115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1) (Российская Федерация). Местонахождение, телефон организации, уполномоченной принимать претензии от потребителей: ООО «ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ», 119633, г. Москва, Боровское шоссе, д. 18, корп. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1 (Российская Федерация).

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -