AM.01.01.01.003.R.000671.09.24

Номер свидетельства

AM.01.01.01.003.R.000671.09.24

Дата оформления документа

25.09.2024

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Альфа-липоевая кислота Югмедфарм».

Наименование получателя

ООО «Югмедфарм»

Наименование изготовителя

ООО «Югмедфарм»

Юр. адрес изготовителя

346811, Ростовская область, р-н Мясниковский, х. Калинин, ул. Восточная, д. 41, РФ (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 346811, Ростовская область, р-н Мясниковский, х. Калинин, ул. Восточная, д. 41а, Российская Федерация)

Юр. адрес получателя

346811, Ростовская область, Мясниковский район, хутор Калинин, ул. Восточная, д. 41, Российская Федерация. ОГРН 1076141001804.

Нормативная документация

ТУ 10.89.19-055-80404711-2024.

Статус

Область применения

Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника липоевой кислоты.

Типографский номер бланка

0018122

Протоколы исследований

Протокол испытаний № 4584L-2024 от 09.09.2024 г., выданный испытательной лабораторией физико-химических и микробиологических исследований научно-исследовательского ЗАО «НАРЕК» (аттестат аккредитации № 032/Т-108 до 05.05.2027 г.), экспертное заключение № 24/ЭЗ/651 от 13.09.2024 г., выданное санитарно-гигиенической испытательной лабораторией ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 015/T-109 до 17.05.2027 г.).

Условия хранения

хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «Альфа-липоевая кислота Югмедфарм». Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой, массой 103 мг. Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника липоевой кислоты. Состав: носитель – целлюлоза микрокристаллическая, альфа-липоевая кислота, лактоза, стабилизатор – поливинилпирролидон, агент антислеживающий – диоксид кремния аморфный, стабилизатор – кроскарамеллоза, оболочка таблетки (носитель – гидроксипропилметилцеллюлоза, краситель – диоксид титана, стабилизатор – полиэтиленгликоль, краситель – желтый хинолиновый), агент антислеживающий – магниевая соль стеариновой кислоты. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1-3 раза в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Срок годности: 3 года. Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. ТУ 10.89.19-055-80404711-2024. Изготовитель/ Организация уполномоченная принимать претензии от потребителей: ООО «Югмедфарм», 346811, Ростовская область, р-н Мясниковский, х. Калинин, ул. Восточная, д. 41, Российская Федерация (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 346811, Ростовская область, р-н Мясниковский, х. Калинин, ул. Восточная, д. 41а, Российская Федерация).

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -