AM.01.01.01.003.R.000616.08.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

29.08.2023

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Омега-3 1125 мг БИТРА».

Наименование получателя

ООО ПК «Битра»

Наименование изготовителя

ООО «Алина фарма»

Юр. адрес изготовителя

142380, Московская обл., г. Чехов, пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2) (Российская Федерация).

Юр. адрес получателя

125430, г. Москва, ул. Митинская, д. 16, офис 601 Б (Российская Федерация). ОГРН 1167746910825.

Нормативная документация

ТУ 10.89.19-015-04749077-2023

Статус

подписан и действует

Область применения

Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3 (в т.ч. эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот).

Типографский номер бланка

0011948

Протоколы исследований

Протоколы испытаний: № 23MCS01382/23 от 15.08.2023 г., выданный испытательной лабораторией ООО «Международный центр сертификации» (аттестат аккредитации №045/Т-086 до 20.05.2024 г.), № 2899L-2023 от 14.08.2023 г., выданный испытательной лабораторией физико-химических и микробиологических исследований научно-исследовательского ЗАО «НАРЕК» (аттестат аккредитации № 032/Т-108 от 05.05.2023 г.); протокол испытаний № 1812 от 14.07.2023 г. и экспертное заключение № 23/ЭЗ/583 от 16.08.2023 г., выданные санитарно-гигиенической испытательной лабораторией ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» (аттестат аккредитации № 015/Т-109 до 17.05.2027 г.)

Условия хранения

В сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «Омега-3 1125 мг БИТРА». Форма выпуска: капсулы массой 2000 мг Состав: рыбный жир, желатин*, загуститель – глицерин*, вода*, влагоудерживающий агент – сорбит*, консервант – сорбат калия*, антиокислитель – альфа-токоферол. * компонент оболочки капсулы Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3 (в т.ч. эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот). Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 2 года с даты изготовления. Условия хранения: в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. ТУ 10.89.19–015–04749077–2023 Изготовитель: ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., г. Чехов, пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2) (Российская Федерация). Местонахождение, телефон организации, уполномоченной принимать претензии от потребителей: ООО ПК «Битра», 125430, г. Москва, ул. Митинская, д. 16, офис 601 Б (Российская Федерация).

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -