AM.01.01.01.003.R.000593.08.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

17.08.2023

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «ФОЛИО®» («FOLIO®»).

Наименование получателя

ООО «СТАРФАРМА»

Наименование изготовителя

SteriPharm Export GmbH

Юр. адрес изготовителя

Heydenstrasse 36, 14195 Berlin, Germany (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Wendlandtrasse 1, 29439 Luchow, Germany), Германия

Юр. адрес получателя

119019, г. Москва, ул. Арбат, д. 6/2, э 4, пом I, к 1, оф 99 (Российская Федерация) ОГРН 1187746887723

Нормативная документация

Спецификация продукта.

Статус

подписан и действует

Область применения

Для женщин, планирующих беременность, беременных и кормящих грудью женщин в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника фолиевой кислоты и йода.

Типографский номер бланка

0011560

Протоколы исследований

Протокол испытаний № 2877L-2023 от 11.08.2023 г., выданный испытательной лабораторией физико-химических и микробиологических исследований научно-исследовательского ЗАО «НАРЕК» (аттестат аккредитации № 032/Т-108 до 05.05.2027 г.), экспертное заключение № 23/ЭЗ/580 от 14.08.2023 г., выданное санитарно-гигиенической испытательной лабораторией ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 015/T-109 до 17.05.2027 г.).

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «ФОЛИО®» («FOLIO®») Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой, массой 95 мг. Область применения: для женщин, планирующих беременность, беременных и кормящих грудью женщин в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника фолиевой кислоты и йода. Состав: лактоза, оболочка таблетки (носитель – целлюлоза в порошке, глюкоза), агент антислеживающий – тальк, фолиевая (N-птероил-L-глутаминовая) кислота, агенты антислеживающие: диоксид кремния аморфный и магниевая соль стеариновой кислоты, йодид калия. Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим грудью женщинам по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением проконсультироваться с врачом. Лицам, с заболеваниями щитовидной железы и принимающим другие препараты йода, перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Беременным и кормящим грудью женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Срок годности: 5 лет. Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Изготовитель: SteriPharm Export GmbH, Heydenstrasse 36, 14195 Berlin, Germany (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Wendlandtrasse 1, 29439 Luchow, Germany), Германия Организация уполномоченная принимать претензии от потребителей (Импортер): ООО «СТАРФАРМА», 119019, г. Москва, ул. Арбат, д. 6/2, э 4, пом I, к 1, оф 99 (Российская Федерация).

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -