AM.01.01.01.003.R.000582.09.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

03.09.2024

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Омега-3 Премиум (Omega-3 Premium) жирные кислоты высокой концентрации».

Наименование получателя

ООО «Рустрейд»

Наименование изготовителя

ООО «Сибфармконтракт»

Юр. адрес изготовителя

Россия, 634034, г. Томск, ул. Нахимова 8, стр. 11.

Юр. адрес получателя

121596, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Можайский, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, помещ. 31Д/4 (Российская Федерация). ОГРН 1187746718939.

Нормативная документация

ТУ 10.89.19-411-71732284-2022.

Статус

подписан и действует

Область применения

рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот Омега-3 (эйкозапентаеновой кислоты, докозагексаеновой кислоты).

Типографский номер бланка

0017711

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № АМ.01.01.01.003.R.000106.02.23 от 21.02.2023 г. Протоколы испытаний: № 22MCS01295/22 от 21.12.2022 г., выданный испытательной лабораторией ООО «Международный центр сертификации» (аттестат аккредитации № 045/T-086 до 20.05.2024 г.); № 4170L-2022 от 15.12.2022 г., выданный испытательной лабораторией физико-химических и микробиологических исследований научно-исследовательского ЗАО «НАРЕК» (аттестат аккредитации № 032/Т-075 от 10.10.2018 г.); № 2605 от 09.12.2022 г., № 2605/1 от 01.12.2022 г., экспертное заключение № 22/ЭЗ/920 от 30.12.2022 г., выданные санитарно-гигиенической испытательной лабораторией ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 015/Т-081 от 14.10.2019 г.).

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от +15?С до +25?С и относительной влажности воздуха не более 60%.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «Омега-3 Премиум (Omega-3 Premium) жирные кислоты высокой концентрации». Форма выпуска: капсула мягкая желатиновая массой 790 или 1620 мг; раствор во флаконах. Область применения: рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот Омега-3 (эйкозапентаеновой кислоты, докозагексаеновой кислоты). Состав раствора: рыбий жир, витамин Е (антиокислитель), ароматизатор натуральный или лимон, или вишня, или грейпфрут или без ароматизатора. Состав капсул: рыбий жир, капсула желатиновая (желатин, глицерин (агент влагоудерживающий)), витамин Е (антиокислитель), ароматизатор натуральный или лимон, или вишня, или грейпфрут или без ароматизатора. Рекомендации по применению: взрослым, детям с 3-х лет, женщинам в период беременности и кормления ребёнка принимать во время еды. Допускается выдавить содержимое капсулы и добавить в пищу. Продолжительность приёма 1 месяц. капсула массой 790 мг по 1- 6 капсул в день капсула массой 1620 мг по 1-3 капсулы в день раствор во флаконе по ? - ? чайной ложке в день. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Не является лекарством. Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре от +15?С до +25?С и относительной влажности воздуха не более 60%. Срок годности: капсулы мягкие желатиновые - 3 года. Раствор во флаконе – 1 год с даты изготовления. После вскрытия упаковки хранить в холодильнике и использовать в течение месяца. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Изготовитель: ООО «Сибфармконтракт», Россия, 634034, г. Томск, ул. Нахимова 8, стр. 11. Oрганизация уполномоченная принимать претензии от потребителей: ООО «Рустрейд», Россия, 121596, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный Округ Можайский, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, помещ. 31Д/4.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -