AM.01.01.01.003.R.000554.12.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
AM.01.01.01.003.R.000554.12.25
Дата оформления документа
16.12.2025
Наименование продукции
Биологически активная добавка к пище «Пробиотик».
Наименование получателя
ООО «ТЕТРАЛАБ»
Наименование изготовителя
«ROELMI HPC srl»
Юр. адрес изготовителя
Via Celeste Milani, 24/26 - 21040 Origgio (VA) (Италия), расфасовано и упаковано по ТУ 10.89.19-073-48527567-2023 ООО «Квадрат-С»
Юр. адрес получателя
142100, Московская область, городской округ Подольск, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, стр. 51, помещ. 44 (Российская Федерация). ОГРН 1157746800287.
Нормативная документация
спецификация продукта
Статус
подписан и действует
Область применения
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий).
Типографский номер бланка
0023964
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № AM.01.01.01.003.R.000291.04.23 от 14.04.2023 г.; протоколы испытаний: № 060322/23 от 15.03.2023 г., выданный ИЛ ООО «Лаборатории Весслинг» (аттестат аккредитации № RA.RU.21АИ88 от 08.06.2016 г.), № 23MCS00370/23 от 16.03.2023 г., выданный ИЛ ООО «Международный центр сертификации» (аттестат аккредитации № 045/Т-086 до 20.05.2024 г.); протокол испытаний №608 от 20.03.2023 г. и экспертное заключение № 23/ЭЗ/251 от 24.03.2023 г., выданные санитарно-гигиенической ИЛ ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 015/Т-081 от 14.10.2019 г.)
Условия хранения
хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Информация, наносимая на этикетку
Биологически активная добавка к пище «Пробиотик». Форма выпуска: капсулы массой 450 мг ± 3%. Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий). Состав: лактобактерии (Lactobacillus acidophilus - LMG P-29512, Lactobacillus reuteri - DSM 25175, Lactobacillus rhamnosus - LMG P-29513, Lactobacillus plantarum - DSM 24937, Lactobacillus casei - DSM 25569), бифидобактерии (Bifidobacterium lactis - LMG P-29510, Bifidobacterium infantis - LMG P-29639), Streptococcus thermophilus - DSM 26721, кукурузный крахмал, агент антислеживающий - магниевые соли жирных кислот, мальтодекстрин, агент антислеживающий - диоксид кремния аморфный, растительная капсула (загуститель - гидроксипропилметилцеллюлоза, загуститель - геллановая камедь, краситель - диоксид титана). Входящий в состав БАД к пище комплекс пробиотических компонентов способствует восстановлению микрофлоры кишечника, нормализации работы желудочно-кишечного тракта, в т.ч. при профилактике кишечных расстройств и других функциональных нарушениях ЖКТ; способствует поддержке иммунитета, в т.ч. «в сезон простуд». Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 3-х лет по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Детям младше 5 лет содержимое капсулы высыпать в воду или молоко комнатной температуры (до 40°С), перемешать и сразу выпить. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить через 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Условия хранения: хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности: 2 года. ТУ 10.89.19-073-48527567-2023 (фасовка и упаковка) Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Изготовитель: «ROELMI HPC srl», Via Celeste Milani, 24/26 - 21040 Origgio (VA) (Италия), расфасовано и упаковано ООО «Квадрат-С», 123112, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 12, помещ. 13/79, Российская Федерация (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 612711, Кировская область, Омутнинский район, пгт. Восточный, ул. Заводская, д. 1, Российская Федерация). Организация уполномоченная принимать претензии от потребителей: ООО «ТЕТРАЛАБ», 142100, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, стр. 51, помещ. 44, Российская Федерация.
Гигиеническая характеристика
ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -