AM.01.01.01.003.R.000550.07.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
AM.01.01.01.003.R.000550.07.23
Дата оформления документа
27.07.2023
Наименование продукции
Биологически активная добавка к пище «Биафишенол Омега 3 с коэнзимом».
Наименование получателя
ООО «ЛЕТОФАРМ»
Наименование изготовителя
ООО «ЛЕТОФАРМ»
Юр. адрес изготовителя
109431, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Выхино-Жулебино, ул. Привольная, д. 70, к. 1, эт./помещ. 2/XII, ком. 19А
Юр. адрес получателя
109431, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Выхино-Жулебино, ул. Привольная, д. 70, к. 1, эт./помещ. 2/XII, ком. 19А , Российская Федерация. ОГРН 1227700358181.
Нормативная документация
ТУ 10.89.19-030-57881368-2023.
Статус
подписан и действует
Область применения
Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника коэнзима Q10, полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3, в том числе альфа-линоленовой и эйкозапентаеновой кислот, содержащей докозагексаеновую кислоту.
Типографский номер бланка
0011308
Протоколы исследований
Протоколы испытаний: № 23MCS01066/23 от 28.06.2023 г., № 23MCS01067/23 от 28.06.2023 г., выданные испытательной лабораторией ООО «Международный центр сертификации» (аттестат аккредитации № 045/T-086 до 20.05.2024 г.), № 2414L-2023 от 10.07.2023 г., выданный испытательной лабораторией физико-химических и микробиологических исследований научно-исследовательского ЗАО «НАРЕК» (аттестат аккредитации № 032/Т-108 от 05.05.2023 г.); № 1651 от 30.06.2023 г. и экспертное заключение № 23/ЭЗ/543 от 21.07.2023 г., выданные санитарно-гигиенической испытательной лабораторией ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 015/T-109 до 17.05.2027 г.).
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Вскрытый флакон хранить в холодильнике не более 1 месяца.
Информация, наносимая на этикетку
Биологически активная добавка к пище «Биафишенол Омега 3 с коэнзимом». \\nФорма выпуска: капсулы массой 0,35 г, 0,7 г, 1,4 г, жидкость во флаконах по 80 - 550 мл.\\nОбласть применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника коэнзима Q10, полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3, в том числе альфа-линоленовой и эйкозапентаеновой кислот, содержащей докозагексаеновую кислоту.\\nСостав капсул: масло льняное нерафинированное, Омега-3 (биологически активная добавка к пище MEG-3® 3322 EE МАСЛО) (рыбий жир, антиокислитель - альфа-Токоферол), рыбий жир (из хамсовых пород рыб - анчоусы), оболочка капсулы (желатин, агент влагоудерживающий – глицерин, регулятор кислотности – лимонная кислота), коэнзим Q10 (убихинон).\\nСостав жидкой формы: масло льняное нерафинированное, Омега-3 (биологически активная добавка к пище MEG-3® 3322 EE МАСЛО) (рыбий жир, антиокислитель - альфа-Токоферол), рыбий жир (из хамсовых пород рыб - анчоусы), коэнзим Q10 (убихинон).\\nРекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы (массой 0,35 г) 2 раза в день или по 2 капсулы (массой 0,7 г) 1 раз в день, или по 1 капсуле (массой 1,4 г) 1 раз в день, или по 1,2 мл жидкости (1/2 чайной ложки) 1 раз в день во время еды, запивая небольшим количеством воды.\\nПродолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить.\\nПротивопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.\\nУсловия хранения: хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Вскрытый флакон хранить в холодильнике не более 1 месяца.\\nСрок годности капсул – 2 года; жидкой формы – 1,5 года.\\nТУ 10.89.19-030-57881368-2023\\nИзготовитель / Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей: \\nООО «ЛЕТОФАРМ», 109431, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Выхино-Жулебино, ул. Привольная, д. 70, к. 1, эт./помещ. 2/XII, ком. 19А (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141140, Московская область, г.о. Лосино-Петровский, рп. Свердловский, ул. Центральная, строение 1, 1-ый этаж) (Российская Федерация)