AM.01.01.01.003.R.000526.07.24

Номер свидетельства

AM.01.01.01.003.R.000526.07.24

Дата оформления документа

23.07.2024

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Лакталиф ЭКОлаб».

Наименование получателя

АО «ЭКОлаб»

Наименование изготовителя

АО «ЭКОлаб»

Юр. адрес изготовителя

142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, Российская Федерация.

Юр. адрес получателя

142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, Российская Федерация. ОГРН: 1035007106958

Нормативная документация

ТУ 10.89.19-006-70423725-2022.

Статус

Область применения

Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для детей с рождения до 7 лет - дополнительного источника фермента лактазы при лактазной недостаточности.

Типографский номер бланка

0015716

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № AM.01.01.01.003.R.000802.11.22 от 29.11.2022 г. Протоколы испытаний: № 22МСS01018/22 от 11.11.2022г., выданный ИЛ ООО «Международный центр сертификации» (аттестат аккредитации № 045/T-086 до 20.05.2024г.); № 2362 от 15.11.2022г., экспертное заключение № 22/ЭЗ/761 от 25.11.2022г., выданные санитарно-гигиенической ИЛ ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 015/ T-081 от 19г.).

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре не выше +25°С. Вскрытый флакон хранить в холодильнике при температуре +4°С в течение 6 недель.

Информация, наносимая на этикетку

Биологическая активная добавка к пище «Лакталиф ЭКОлаб». Не является лекарственным средством. Ингредиентный состав: фермент лактаза, вода очищенная. Область применения: в качестве биологически активной добавки к пище для детей с рождения до 7 лет - дополнительного источника фермента лактазы при лактазной недостаточности. Содержание фермента лактазы в одной дозе (3 капли; 0,224 мл): 700 единиц. Рекомендации по применению: Давать ребенку в каждое молочное кормление. Не давать капли непосредственно в рот ребенку. Дети до 1 года, на грудном вскармливании: перед кормлением сцедить несколько столовых ложек (30-50 мл) молока. Добавить в молоко 3 капли (0,224 мл) продукта, тщательно перемешать. Начать кормление с этой порции, затем докормить из груди. Дети до 1 года, на искусственном вскармливании: добавить 3 капли (0,224 мл) непосредственно в весь объем, предназначенный для кормления теплой (не горячей!) молочной смеси, тщательно перемешать, затем кормить ребенка как обычно. Детям от 1 года до 5 лет – 4 капли (0,299 мл) добавить в негорячую (ниже +55°C) пищу, содержащую молоко. Детям от 5 до 7 лет – 6 капель (0,448 мл) (в зависимости от количества молока) с негорячей пищей, содержащей молоко. Форма выпуска: жидкость для приема внутрь во флаконе по 20 мл. Продолжительность приема – 2-3 недели при консультации с врачем-педиатром. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением проконсультироваться с врачом-педиатром. Условия хранения: хранить при комнатной температуре не выше +25°С. Вскрытый флакон хранить в холодильнике при температуре +4°С в течение 6 недель. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 2 года. ТУ № 10.89.19-006-70423725-2022. Предприятие-производитель/ организация, принимающая претензии: АО «ЭКОлаб» 142530, Московская обл., городской округ Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, Российская Федерация)

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -