AM.01.01.01.003.R.000501.07.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

11.07.2024

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «СТЕЛЛА ФОРТЕ».

Наименование получателя

ПАО «ДИОД»

Наименование изготовителя

ПАО «ДИОД»

Юр. адрес изготовителя

115114, город Москва, ул. Дербеневская, д. 11А, стр. 13, ком. 4 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 115114, город Москва, ул. Дербеневская, д. 11А) (Российская Федерация).

Юр. адрес получателя

115114, город Москва, ул. Дербеневская, д. 11А, стр. 13, ком. 4, Российская Федерация. ОГРН 1027739005062.

Нормативная документация

ТУ 10.89.19-098-17664661-2022 с изм. № 1.

Статус

подписан и действует

Область применения

Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника индол-3-карбинола, изофлавонов, дополнительного источника селена, фолиевой кислоты, витаминов В6 и В12, содержащей S-аденозилметионин (SAMe).

Типографский номер бланка

0016568

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № АМ.01.01.01.003.R.000185.03.23 от 09.03.2023 г., экспертного заключения № 23/ЭЗ/165 от 01.03.2023 г., выданного санитарно-гигиенической испытательной лабораторией ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 015/Т-081 от 14.10.2019 г.), экспертное заключение № 24/ЭЗ/470 от 25.06.2024 г., выданное санитарно-гигиенической испытательной лабораторией ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 015/T-109 до 17.05.2027 г.). Взамен протоколов испытаний: № 23MCS00228/23 от 17.02.2023 г., № 23MCS00229/23 от 17.02.2023 г., № 23MCS00230/23 от 17.02.2023 г., выданных испытательной лабораторией ООО «Международный центр сертификации» (аттестат аккредитации № 045/T-086 до 20.05.2024 г.), № 344 от 24.02.2023 г., выданного санитарно-гигиенической испытательной лабораторией ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 015/Т-081 от 14.10.2019 г.), протокол испытаний № 3077L-2024 от 24.06.2024 г., выданный испытательной лабораторией физико-химических и микробиологических исследований Научно-исследовательского ЗАО «НАРЕК» (аттестат аккредитации № 032/Т-108 до 05.05.2027 г.).

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «СТЕЛЛА ФОРТЕ». Форма выпуска: таблетки бежевого цвета массой 800 мг, таблетки розового цвета массой 800 мг, капсулы желтого цвета массой 500 мг. Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника индол-3-карбинола, изофлавонов, дополнительного источника селена, фолиевой кислоты, витаминов В6 и В12, содержащей S-аденозилметионин (SAMe). Состав таблеток бежевого цвета: экстракт соевых бобов, носитель – сорбит, стабилизатор – стеариновая кислота, агент антислеживающий – тальк. Содержит подсластитель. При чрезмерном употреблении может оказывать слабительное действие. Состав таблеток розового цвета: носитель – целлюлоза микрокристаллическая, S-аденозилметионин (SAMe), носитель – кроскарамеллоза, стабилизатор – стеариновая кислота, витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид), краситель «Luxomix» «Кармин» 1133 (содержит загуститель – мальтодекстрин, краситель – кармин), витамин В12 (носитель – маннит, цианокобаламин). Состав капсул желтого цвета: лактоза, индол-3-карбинол, оболочка капсулы (желатин, вода, краситель – оксид железа желтый), агент антислеживающий – диоксид кремния аморфный, фолиевая кислота, селен (9-фенил-симм-октагидроселеноксантен – «Селексен»). Входящие в состав БАД к пище «СТЕЛЛА ФОРТЕ» компоненты способствуют улучшению функционального состояния женской репродуктивной системы, нормализации метаболизма эстрогенов, снижению риска возникновения гормонозависимых заболеваний женской репродуктивной системы. Рекомендации по применению: женщинам принимать по 1 таблетке розового и бежевого цвета и 1 капсулу желтого цвета 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, биполярные расстройства, генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, склонность к расстройству функций кишечника. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Срок годности: 2 года. ТУ 10.89.19-098-17664661-2022 с изм. № 1. Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. Изготовитель/ Организация уполномоченная принимать претензии от потребителей: ПАО «ДИОД», 115114, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 11А, стр. 13, ком. 4 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 115114, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 11А) (Российская Федерация).

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -