AM.01.01.01.003.R.000482.04.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

08.04.2026

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Элевит® 2 и 3 триместр капсулы».

Наименование получателя

АО «БАЙЕР»

Наименование изготовителя

Sirio Pharma Co., Ltd.

Юр. адрес изготовителя

NO 83 TAISHAN ROAD, SHANTOU, Guangdong, China, Китай для Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland, Швейцария.

Юр. адрес получателя

107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Российская Федерация. ОГРН 1027739373903.

Нормативная документация

Спецификация продукции.

Статус

подписан и действует

Область применения

Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3 (в т.ч. докозагексаеновой и эйкозапентаеновой кислот)

Типографский номер бланка

0025164

Протоколы исследований

Протоколы испытаний: № 26IRC0503 от 17.03.2026 г., № 26IRC0271, № 26IRC0272 от 20.02.2026 г., выданные ИЛ ООО «МЕЖДУНАРОДНЫЙ ЦЕНТР ИССЛЕДОВАНИЙ» (аттестат аккредитации № 079/Т-134 от 12.08.2024 г.); № 26/02/0298 от 17.02.2026г., № 26/02/0329 от 19.02.2026г. выданные ИЛ ООО «ЭФ-ДИ-ЭЙ Лаборатория» (аттестат аккредитации №050/Т-139 от 23.12.2024 г.). экспертное заключение № 26/ЭЗ/461 от 02.04.2026г., выданное санитарно-гигиенической испытательной лабораторией ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 015/T-109).

Условия хранения

Хранить в оригинальной потребительской упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «Элевит® 2 и 3 триместр капсулы». Форма выпуска: мягкие желатиновые капсулы массой 1444,7 мг. Состав. Рыбный жир (очищенный рыбный жир, антиокислитель альфа-токоферол), желатин*, агент влагоудерживающий глицерин*, L-аскорбат кальция, магния оксид, железа (II) фумарат, глазирователь воск пчелиный желтый, очищенная вода*, никотинамид, бета-каротин (антиокислитель альфа-токоферол), DL-альфа-токоферола ацетат, D-пантотенат кальция, цианокобаламин (регуляторы кислотности цитрат натрия 3-замещенный и лимонная кислота), пиридоксина гидрохлорид, тиамина мононитрат, рибофлавин, L-метилфолат кальция, холекальциферол (антиокислитель альфа-токоферол), D-биотин, цинка оксид, натрия селенит (регулятор кислотности цитрат натрия 3-замещенный, краситель (поверхностный) карбонат кальция), меди сульфат пентагидрат, калия йодид, соевое масло, красители оксиды и гидроксиды железа*. *оболочка капсулы. Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для беременных женщин, начиная с 13-ой недели и до окончания беременности – дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3 (в т.ч. докозагексаеновой и эйкозапентаеновой кислот); витаминов А, В1, В2, В3 (ниацина), В5, В6, В7 (биотина), В9 (фолата), В12, С, D, Е, железа, меди, йода, цинка, селена; содержащей магний. Входящие в состав комплекса компоненты способствуют правильному развитию нервной и сердечно-сосудистой системы малыша, адаптации обмена веществ мамы к новым изменениям в организме, правильному росту плаценты, а также помощи в поддержании уровня гемоглобина для полноценного питания и доставки кислорода растущему малышу. Рекомендации по применению: беременным женщинам - по 1 капсуле в день во время еды, начиная с 13-ой недели и до окончания беременности. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Не превышать рекомендуемую суточную дозу. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Условия хранения: хранить в оригинальной потребительской упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности: 2 года.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -