AM.01.01.01.003.R.000476.07.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

01.07.2024

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Аминогам».

Наименование получателя

ООО «ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ»

Наименование изготовителя

ООО «Глобал Хэлфкеар»

Юр. адрес изготовителя

115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1) (Российская Федерация).

Юр. адрес получателя

119633, г. Москва, Боровское шоссе, д. 18, корп. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1 (Российская Федерация) ОГРН 1157746509612.

Нормативная документация

ТУ 10.89.19–078–45896666–2021 с Изменением № 1.

Статус

подписан и действует

Область применения

Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника магния и витамина В6, содержащей гамма-аминомасляную кислоту.

Типографский номер бланка

0016526

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № AM.01.01.01.003.R.000341.12.21 от 17.12.2021 г., экспертного заключения № ЭЗ/300 от 15.12.2021 г., выданного санитарно-гигиенической испытательной лабораторией ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 015/Т-081 до 14.10.2022 г.); экспертное заключение № 24/ЭЗ/292 от 09.04.2024 г., выданное санитарно-гигиенической испытательной лабораторией ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» (аттестат аккредитации № 015/Т-109 до 17.05.2027 г.); протокол испытаний № 1477L-2024 от 01.04.2024 г., выданный испытательной лабораторией физико-химических и микробиологических исследований научно-исследовательского ЗАО «НАРЕК» (аттестат аккредитации № 032/Т-108 от 05.05.2023 г.).

Условия хранения

В сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «Аминогам». Форма выпуска: капсулы по 400 мг. Состав: гамма-аминомасляная кислота (ГАМК), оболочка капсулы (носитель – гидроксипропилметилцеллюлоза или желатин), магния оксид, глицин, антислеживающий агент – кальциевая соль стеариновой кислоты, пиридоксина гидрохлорид. Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника магния и витамина В6, содержащей гамма-аминомасляную кислоту. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 3 года с даты изготовления. Условия хранения: в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. ТУ 10.89.19–078?45896666?2021 с Изменением № 1. Изготовитель: ООО «Глобал Хэлфкеар», 115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1) (Российская Федерация). Местонахождение, телефон организации, уполномоченной принимать претензии от потребителей: ООО «ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ», 119633, г. Москва, Боровское шоссе, д. 18, корп. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1 (Российская Федерация).

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -