AM.01.01.01.003.R.000410.04.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
AM.01.01.01.003.R.000410.04.26
Дата оформления документа
01.04.2026
Наименование продукции
Биологически активная добавка к пище «Ферментаза® 10 000».
Наименование получателя
ООО "Квадрат-С"
Наименование изготовителя
ООО «Квадрат-С»
Юр. адрес изготовителя
123112, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 12, помещ. 13/79 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 612711, Кировская область, Омутнинский район, пгт. Восточный, ул. Заводская, д. 1) (РФ)
Юр. адрес получателя
123112, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 12, помещ. 13/79, Российская Федерация. ОГРН 1107746643696.
Нормативная документация
ТУ 10.89.19-305-66999749-2022.
Статус
подписан и действует
Область применения
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника пищеварительных ферментов.
Типографский номер бланка
0025052
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № AM.01.01.01.003.R.000038.01.23 от 27.01.2023 г.; протоколы испытаний: № 2/00001314 от 19.12.2022 г., выданный испытательной лабораторией ГБУЗ «ЦЛО ДЗМ» (аттестат аккредитации № RA.RU.29А346 от 16.03.2016 г.); № 22MCS00946/22 от 27.10.2022 г., выданный испытательной лабораторией ООО «Международный центр сертификации» (аттестат аккредитации № 045/T-086 до 20.05.2024 г.); протокол испытаний № 2177 от 31.10.2022 г. и экспертное заключение № 23/ЭЗ/13 от 17.01.2023 г., выданные санитарно-гигиенической испытательной лабораторией ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 015/Т-081 от 14.10.2019 г.).
Условия хранения
хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25?С.
Информация, наносимая на этикетку
Биологически активная добавка к пище «Ферментаза® 10 000» Форма выпуска: капсулы по 230 мг ± 10%. Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника пищеварительных ферментов. Состав: пеллеты смеси пищеварительных ферментов (панкреатин [протеаза, амилаза, липаза], полипептиды, вода, покрытие Opadry® Enteric, Colorcon (содержит носитель – магниевую соль стеариновой кислоты, агент антислеживающий – тальк, краситель – диоксид титана, носитель – триэтилцитрат)), оболочка капсулы (желатин, вода, красители: оксиды железа желтый, красный, черный). Входящие в состав компоненты в форме кислотоустойчивых микросфер способствуют улучшению пищеварения, лучшему всасыванию питательных компонентов, снижению выраженности проявлений ферментативной недостаточности за счет попадания ферментов в кишечник без повреждения в кислой среде желудка и равномерному распределению действующих веществ в питательных элементах пищи. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды или сразу после приема пищи, проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Условия хранения: хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25?С. Срок годности: 3 года. ТУ 10.89.19-305-66999749-2022 Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Изготовитель/ Организация уполномоченная принимать претензии от потребителей: ООО «Квадрат-С», 123112, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 12, помещ. 13/79 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 612711, Кировская область, Омутнинский район, пгт. Восточный, ул. Заводская, д. 1) (Российская Федерация).
Гигиеническая характеристика
ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -