AM.01.01.01.003.R.000409.08.22

Номер свидетельства

AM.01.01.01.003.R.000409.08.22

Дата оформления документа

15.08.2022

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «БактоБЛИС+» / «Bactoblis+»

Наименование получателя

АО «Р-Фарм»

Наименование изготовителя

«Medico domus d.o.o.»

Юр. адрес изготовителя

18116 Nis, Svetog Cara Konstantina 82-86, Республика Сербия по заказу «Bluestone Pharma», Rathausstr. 14, CH-6340 Baar, Швейцария.

Юр. адрес получателя

123154, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1, Российская Федерация ОГРН 1027739700020.

Нормативная документация

Спецификация продукции.

Статус

Область применения

Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника пробиотических микроорганизмов (Streptococcus salivarius K12), дополнительного источника витамина D3.

Типографский номер бланка

0006811

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № АМ.01.01.01.003.R.000208.09.21 от 07.09.2021 г., экспертного заключения № ЭЗ/168 от 11.08.2021 г., экспертное заключение № 22/ЭЗ/352 от 28.07.2022 г., протокол испытаний № 1148 от 10.08.2021 г., выданные санитарно-гигиенической испытательной лабораторией ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 015/Т-081 до 14.10.2022 г.).

Условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

Информация, наносимая на этикетку

БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА К ПИЩЕ «БактоБЛИС+» / «Bactoblis+». Форма выпуска: таблетки для рассасывания массой 950 мг.Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника пробиотических микроорганизмов (Streptococcus salivarius K12), дополнительного источника витамина D3. Входящие в состав компоненты способствуют поддержанию здоровой микрофлоры ротовой полости и горла, поддержанию естественной защиты организма от инфекций. Состав: фруктоза, мальтодекстрин, Streptococcus salivarius K12, антислеживающие агенты: диоксид кремния аморфный, магниевая соль стеариновой кислоты; ароматизатор натуральный «Клубника», готовая смесь витамина D3 (сахароза, загуститель - гуммиарабик, кукурузный крахмал, среднецепочечные триглицериды, носитель - орто-Фосфат кальция 3-замещенный, витамин D3 (холекальциферол), DL-альфа-токоферол, вода). Продукт может содержать остатки / следы молочного белка. Рекомендации по применению: детям старше 3х лет и взрослым 1 раз в день медленно рассасывать во рту до полного растворения. Прием желательно осуществлять в вечернее время после чистки зубов перед сном. После приема БАД не рекомендуется пить или принимать пищу в течение одного часа. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, с осторожностью, под наблюдением врача лицам с нарушением иммунного статуса, при приёме иммунодепрессантов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Продолжительность приема: 1-3 месяца или согласно рекомендации врача. При необходимости прием можно повторить. Срок годности – 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Условия реализации: реализация через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети. Производитель: «Medico domus d.o.o.», 18116 Nis, Svetog Cara Konstantina 82-86, Республика Сербия по заказу «Bluestone Pharma», Rathausstr. 14, CH-6340 Baar, Швейцария Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей (импортер): АО «Р-Фарм», 123154, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1, Российская Федерация.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -