AM.01.01.01.003.R.000345.07.25
Номер свидетельства
AM.01.01.01.003.R.000345.07.25
Дата оформления документа
23.07.2025
Наименование продукции
Биологически активная добавка к пище «Метил В-12 / Methyl B-12».
Наименование получателя
ЗАО «Эвалар»
Наименование изготовителя
ЗАО «Эвалар» и ООО «Фарминтегро»
Юр. адрес изготовителя
1) ЗАО «Эвалар», 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6, РФ (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 659332, Алтайский край, г.о. город Бийск, г. Бийск, ул. Социалистическая, зд. 23/6, стр. 5, РФ)
Юр. адрес получателя
659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6, Российская Федерация. ОГРН 1022200553760
Нормативная документация
ТУ 10.89.19-574-21428156-2025.
Статус
подписан и действует
Область применения
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника витамина В12.
Типографский номер бланка
0022186
Протоколы исследований
Протоколы испытаний: № 25IRC1761 от 09.06.2025 г., выданный ИЛ ООО «Международный центр исследований» (аттестат аккредитации № 079/Т-134 от 12.08.2024 г.), № 25/05/1969 от 26.05.2025 г., № 25/05/1970 от 26.05.2025 г.,выданные ИЛ ООО «ЭФ-ДИ-ЭЙ Лаборатория» (аттестат аккредитации № 050/Т-139 от 23.12.2024 г.); экспертное заключение № 25/ЭЗ/257 от 09.06.2025 г., выданное санитарно-гигиенической ИЛ ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 015/T-109 до 17.05.2027 г.).
Условия хранения
хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С.
Информация, наносимая на этикетку
Биологически активная добавка к пище «Метил В-12 / Methyl B-12».
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника витамина В12. Входящий в состав витамин В12 (метилкобаламин) в своей коэнзимной биодоступной форме способствует нормализации состава крови (усвоению железа) и поддержанию нервной системы. Жевательные таблетки с клубничным вкусом.
Форма выпуска: жевательные таблетки массой 0,23 г.
ТУ 10.89.19-574-21428156-2025.
Состав: сорбит (носитель), маннит (подсластитель), крахмал кукурузный, кроскарамеллоза (носитель), ароматизатор натуральный «Клубника», диоксид кремния аморфный (агент антислеживающий), магниевая соль стеариновой кислоты (магния стеарат) (агент антислеживающий), стеариновая кислота (носитель), метилкобаламин (витамин В12).
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды или согласно рекомендациям врача. Таблетку следует разжевать.
Продолжительность приема – 1 месяц. При необходимости прием можно повторить.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Не является лекарством.
Срок годности: 3 года.
Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С.
Организация-изготовитель: 1) ЗАО «Эвалар», 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6, Российская Федерация (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 659332, Алтайский край, г.о. город Бийск, г. Бийск, ул. Социалистическая, зд. 23/6, стр. 5, Российская Федерация);
2) ООО «Фарминтегро», 659332, Алтайский край, г.о. город Бийск, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6, ком. 404, Российская Федерация (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 659332, Алтайский край, г.о. город Бийск, г. Бийск, ул. Социалистическая, зд. 23/6, стр. 5, Российская Федерация ).
Организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Эвалар», 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6, Российская Федерация.
Гигиеническая характеристика
ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -