AM.01.01.01.003.R.000344.07.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

21.07.2025

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Кальция Оротат Д3» («Calcium Orotate D3»).

Наименование получателя

ООО «ОДА ФАРМА»

Наименование изготовителя

ERBOZETA S.p.A.

Юр. адрес изготовителя

03145, Strada delle Seriole, 41/43, 47894 Chiesanuova, San Marino (Республика Сан-Марино)

Юр. адрес получателя

123112, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 12, помещ. 10/45, офис 347, Российская Федерация. ОГРН 1187746126721.

Нормативная документация

спецификация продукта.

Статус

подписан и действует

Область применения

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника витамина D3, источника оротовой кислоты.

Типографский номер бланка

0022183

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № AM.01.01.01.003.R.000861.11.23 от 30.11.2023 г.; протокол испытаний № 4582L-2023 от 23.11.2023 г., выданный испытательной лабораторией физико-химических и микробиологических исследований научно-исследовательского ЗАО «НАРЕК» (аттестат аккредитации № 032/Т-108 до 05.05.2027 г.), экспертные заключения № 23/ЭЗ/831 от 27.11.2023 г. и № 25/ЭЗ/318 от 08.07.2025 г., выданные санитарно-гигиенической испытательной лабораторией ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 015/T-109 до 17.05.2027 г.).

Условия хранения

в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка пище «Кальция Оротат Д3» («Calcium Orotate D3») Форма выпуска: капсулы массой 712 мг. Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника витамина D3, источника оротовой кислоты. Состав: кальция оротат, оболочка капсулы (желатин), носитель – микрокристаллическая целлюлоза, агент антислеживающий – диоксид кремния аморфный, витамин D3 (холекальциферол), агент антислеживающий – магниевая соль стеариновой кислоты. Рекомендации по применению: взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, почечная недостаточность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, мочекаменная болезнь. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим грудью женщинам принимать БАД по рекомендации и под наблюдением врача. Условия хранения: в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Срок годности: 2 года. Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Изготовитель: ERBOZETA S.p.A., 03145, Strada delle Seriole, 41/43, 47894 Chiesanuova, San Marino (Республика Сан-Марино). Организация уполномоченная принимать претензии от потребителей (Импортер): ООО «ОДА ФАРМА», 123112, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 12, помещ. 10/45, офис 347, Российская Федерация.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -