AM.01.01.01.003.R.000316.04.24

Номер свидетельства

AM.01.01.01.003.R.000316.04.24

Дата оформления документа

29.04.2024

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Пробиотик + Пребиотик GLS».

Наименование получателя

ООО «ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ»

Наименование изготовителя

ООО «Мирролла»

Юр. адрес изготовителя

188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д.3, корп. 361А, помещение 1-Н, РФ. Адрес производства: 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский. б/н, кор.186, 271/1, РФ.

Юр. адрес получателя

119633, г. Москва, Боровское шоссе, д. 18, корп. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1 (Российская Федерация) ОГРН 1157746509612.

Нормативная документация

ТУ 10.89.19–147–45896666–2023 с Изменениями №1, 2.

Статус

Область применения

Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий и лактобактерий) и молочнокислых бактерий (стрептококка термофильного).

Типографский номер бланка

0015274

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № AM.01.01.01.003.R.000647.09.23 от 12.09.2023 г., экспертного заключения № 23/ЭЗ/428 от 08.06.2023 г.; протокол испытаний № 1210L-2024 от 18.03.2024 г., выданный испытательной лабораторией физико-химических и микробиологических исследований научно-исследовательского ЗАО «НАРЕК» (аттестат аккредитации № 032/Т-108 от 05.05.2023 г.); экспертное заключение № 24/ЭЗ/178 от 18.03.2024 г., выданное санитарно-гигиенической испытательной лабораторией ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» (аттестат аккредитации № 015/Т-109 до 17.05.2027 г.).

Условия хранения

В сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «Пробиотик + Пребиотик GLS». Форма выпуска: капсулы кишечнорастворимые по 350 мг. Состав: фруктоолигосахариды, оболочка капсулы (носитель – гидроксипропилметил-целлюлоза, загуститель – геллановая камедь), крахмал, мальтодекстрин, бифидобактерии (Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium longum), лактобактерии (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus helveticus), антислеживающий агент – магниевая или кальциевая соль стеариновой кислоты, термофильный стрептококк (Streptococcus thermophilus). Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий и лактобактерий) и молочнокислых бактерий (стрептококка термофильного). Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день до еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 2 года с даты изготовления. Условия хранения: в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. ТУ 10.89.19–147–45896666–2023. Изготовитель: ООО «Мирролла», 188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-он, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 3, корп. 361А, пом. 1-Н (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 188663, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный р-он, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, б/н, корп. 271/1) (Российская Федерация). Местонахождение, телефон организации, уполномоченной принимать претензии от потребителей: ООО «ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ», 119633, г. Москва, Боровское шоссе, д. 18, корп. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1 (Российская Федерация).

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -