AM.01.01.01.003.R.000105.03.25

Номер свидетельства

AM.01.01.01.003.R.000105.03.25

Дата оформления документа

21.03.2025

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Лактаза детская» серии «Педиатр Светлана Цветкова».

Наименование получателя

Индивидуальный предприниматель Цветкова Светлана Альбертовна

Наименование изготовителя

ООО «ТПК «САМОРАЗВИТИЕ»

Юр. адрес изготовителя

195269, г. Санкт-Петербург, ул. Учительская, д. 23, литер А, помещ. 228-229, Российская Федерация

Юр. адрес получателя

162802, Вологодская обл., Устюженский р-н, д. Малое Восное, д. 72, Российская Федерация ОГРНИП 324350000012591

Нормативная документация

ТУ 10.89.19-001-2030742198-2024.

Статус

Область применения

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника фермента лактазы

Типографский номер бланка

0020509

Протоколы исследований

Протокол испытаний № 0332L-2025 от 24.01.2025 г., выданный испытательной лабораторией физико-химических и микробиологических исследований научно-исследовательского ЗАО «НАРЕК» (аттестат аккредитации № 032/Т-108 до 05.05.2027 г.); экспертное заключение № 25/ЭЗ/103 от 12.03.2025 г., выданное санитарно-гигиенической испытательной лабораторией ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» (аттестат аккредитации № 015/Т-109 до 17.05.2027 г.).

Условия хранения

хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «Лактаза детская» серии «Педиатр Светлана Цветкова». Форма выпуска: капсулы массой 500 мг. Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника фермента лактазы. Состав: мальтодекстрин, оболочка капсулы (желатин), фермент лактаза (продуцент - Aspergillus oryzae). Рекомендации по применению: при лактазной недостаточности. 1 капсула на 100 мл молока или молочной смеси (учитывается весь объем кормления). Перед применением вскрыть капсулу и растворить содержимое капсулы в молоке или молочной смеси. Использовать в каждое молочное кормление. Для детей до 1 года, находящихся на грудном и/или смешанном вскармливании: перед кормлением сцедить 5-10 мл молока, высыпать в него содержимое капсулы, перемешать в течение 2-3 минут, начать кормление, затем докормить грудью. Для детей до 1 года на искусственном вскармливании: содержимое капсулы добавить непосредственно в теплую (температура до 37-39°С) готовую молочную смесь, тщательно перемешать и приступить к кормлению. При необходимости увеличить дозировку, но не более 3 капсул на кормление. Детям от 1 до 7 лет использовать от 1 до 4 капсул с пищей, содержащей молочные продукты или лактозу. Детям до 5 лет содержимое капсулы добавить в теплое (до 37-39°С) молоко или в подогретую пищу (до 37-39°С), содержащую молоко, тщательно перемешать и приступить к кормлению. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 7 лет принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности: 2 года. Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. ТУ 10.89.19-001-2030742198-2024. Изготовитель: ООО «ТПК «САМОРАЗВИТИЕ», 195269, г. Санкт-Петербург, ул. Учительская, д. 23, литер А, помещ. 228-229, Российская Федерация. Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей: Индивидуальный предприниматель Цветкова Светлана Альбертовна, 162802, Вологодская обл., Устюженский р-н, д. Малое Восное, д. 72, Российская Федерация.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -