AM.01.01.01.003.R.000080.03.25

Номер свидетельства

AM.01.01.01.003.R.000080.03.25

Дата оформления документа

18.03.2025

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Эсприко» («Esprico»).

Наименование получателя

"Индивидуальный предприниматель Алымов Павел Владимирович

Наименование изготовителя

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.

Юр. адрес изготовителя

KG, Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germany (Германия)

Юр. адрес получателя

241001, Брянская область, г. Брянск, улица им. О.Н. Строкина, д. 6, кв. 232, Российская Федерация. ОГРНИП 324320000006622."

Нормативная документация

спецификация продукта.

Статус

Область применения

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника эйкозапентаеновой кислоты, дополнительного источника магния, цинка, содержащей докозагексаеновую кислоту.

Типографский номер бланка

0020178

Протоколы исследований

Протоколы испытаний: № 090153/25 от 23.01.2025 г., выданный испытательной лабораторией ООО «Лаборатории Весслинг» (аттестат аккредитации № RA.RU.21АИ88 от 08.06.2016 г.), № 0194L-2025 от 17.01.2025 г., выданный испытательной лабораторией физико-химических и микробиологических исследований научно-исследовательского ЗАО «НАРЕК» (аттестат аккредитации № 032/Т-108 до 05.05.2027 г.), № 22 от 10.01.2025 г., экспертное заключение № 25/ЭЗ/020 от 31.01.2025 г., выданные санитарно-гигиенической испытательной лабораторией ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 015/T-109 до 17.05.2027 г.).

Условия хранения

хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

Информация, наносимая на этикетку

"Биологически активная добавка к пище «Эсприко» («Esprico») Форма выпуска: мягкие желатиновые капсулы массой 1000 мг. Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника эйкозапентаеновой кислоты, дополнительного источника магния, цинка, содержащей докозагексаеновую кислоту. Состав: рыбий жир, магния цитрат, оболочка капсулы (желатин, подсластитель – ксилит, агент влагоудерживающий – глицерин, регулятор кислотности – лимонная кислота, красители: оксид железа красный, оксид железа желтый, диоксид титана), мальтодекстрин, масло соевое, среднецепочечные триглицериды жирных кислот, масло примулы вечерней, ароматизатор «Апельсин», эмульгатор – лецитин соевый, цинка глюконат, подсластитель – ацесульфам калия. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды или после приема пищи, непосредственно разжевывая и глотая или запивая водой. Продолжительность приема: 1-2 месяца. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к расстройству функции кишечника. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Срок годности: 2 года. Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Изготовитель: Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germany (Германия). Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей (Импортер): Индивидуальный предприниматель Алымов Павел Владимирович, 241001, Брянская область, г. Брянск, улица им. О.Н. Строкина, д. 6, кв. 232, Российская Федерация."

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 -