AM.01.01.01.003.R.000011.01.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

05.01.2024

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Оушен Бетаин гидрохлорид + Пепсин» («Ocean Betaine HCL + Pepsin»).

Наименование получателя

ООО «МОСКВАВИТА»

Наименование изготовителя

Nuvita Ilac Ve Kimya San. Tic. A.S.

Юр. адрес изготовителя

Akcaburgaz Mahallesi, 153. sokak No: 27A, Esenyurt/Istanbul, Turkey (Турция)

Юр. адрес получателя

119071, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальныий округ Донскоий, пр- кт Ленинскиий, д. 15, помещ. 1/4, Российская Федерация. ОГРН 1237700171378.

Нормативная документация

спецификация продукта.

Статус

подписан и действует

Область применения

Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника бетаина и протеолитического фермента (пепсин).

Типографский номер бланка

0013696

Протоколы исследований

Протокол испытаний № 5149L-2023 от 25.12.2023 г., выданный испытательной лабораторией физико-химических и микробиологических исследований научно-исследовательского ЗАО «НАРЕК» (аттестат аккредитации № 032/Т-108 до 05.05.2027 г.); экспертное заключение № 23/ЭЗ/910 от 27.12.2023 г., выданное санитарно-гигиенической испытательной лабораторией ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» (аттестат аккредитации № 015/Т-109 до 17.05.2027 г.).

Условия хранения

В сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «Оушен Бетаин гидрохлорид + Пепсин» («Ocean Betaine HCL + Pepsin»). Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой, массой 1175 мг. Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника бетаина и протеолитического фермента (пепсин). Состав: бетаин гидрохлорид, носитель – микрокристаллическая целлюлоза, стабилизатор – поливинилпирролидон, носитель – кроскарамеллоза, пепсин, оболочка таблетки (носители: гидроксипропилметилцеллюлоза, кальция сульфат, фиксатор окраски – магния карбонат, стабилизатор – гидроксипропилцеллюлоза, глазирующий агент – стеариновая кислота, стабилизатор – полиэтиленгликоль), антислеживающие агенты – магниевая соль стеариновой кислоты, диоксид кремния аморфный, ароматизатор «Мята». Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 таблетки 3 раза в день перед началом приема пищи. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, гиперацидность желудочного сока (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастродуоденит). Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Условия хранения: в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Срок годности: 3 года. Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Изготовитель: Nuvita Ilac Ve Kimya San. Tic. A.S., Akcaburgaz Mahallesi, 153. sokak No: 27A, Esenyurt/Istanbul, Turkey (Турция). Организация уполномоченная принимать претензии от потребителей: ООО «МОСКВАВИТА», 119071, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальныи? округ Донскои?, пр-кт Ленинскии?, д. 15, помещ. 1/4, Российская Федерация.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -