AM.01.01.01.003.R.000006.01.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
AM.01.01.01.003.R.000006.01.25
Дата оформления документа
07.01.2025
Наименование продукции
Биологически активная добавка к пище BioTechUSA «Изо Вэй Зеро» («Iso Whey Zero») порошок со вкусами «Шоколад» («Chocolate») или «Ваниль» («Vanilla») или «Печенье-Крем» («Cookies&Cream») или «Клубника» («Strawberry») или «Кофе Латте» («Caffe Latte») или «Банан» («Banana») или «Белый шоколад» («White Chocolate») или «Лесной орех» («Hazelnut») или «Фисташка» («Pistachio») или «Черный бисквит» («Black Biscuit») или «Соленая карамель» («Salted Caramel») или «Кокос» («Coconut») или «Ананас-Манго» («Pineapple-Mango») или «Тирамису» («Tiramisu») или «Шоколад-Тоффи» («Chocolate-Toffee») или «Лимонный Чизкейк» («Lemon Cheesecake») или «Темный Шоколад» («Dark Chocolate»)
Наименование получателя
ООО «БИОТЕКРУС»
Наименование изготовителя
BioTechUSA Kft.
Юр. адрес изготовителя
2111, Szada, Ipari Park ut 10, Венгрия.
Юр. адрес получателя
187032, м.р-н Тосненский, с.п.Тельмановское, дор.М-10 Россия, км.671-й, д.3, пом.1, Российская Федерация. ОГРН 1204700008193.
Нормативная документация
техническая документация производителя
Статус
подписан и действует
Область применения
в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника белка и аминокислот (L-глутамина, L-лейцина, L-изолейцина, L-валина).
Типографский номер бланка
0019596
Протоколы исследований
Протоколы испытаний: № 5922L-2024 от 18.11.2024г., выданный испытательной лабораторией физико-химических и микробиологических исследований научно-исследовательского ЗАО «НАРЕК» (аттестат аккредитации № 032/Т-108 от 05.05.2023г.); № 24IRC0227 от 14.11.2024г., выданный ИЛ ООО «Международный центр исследований» (аттестат аккредитации № 079/T-134 от 12.08.2024г.); экспертное заключение № 24/ЭЗ/728 от 19.12.2024г., выданное санитарно-гигиенической ИЛ ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 015/T-109 от 17.05.2023г.).
Условия хранения
хранить продукт в плотно закрытой упаковке, в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
Информация, наносимая на этикетку
Биологически активная добавка к пище BioTechUSA «Изо Вэй Зеро» («Iso Whey Zero») порошок со вкусами «Шоколад» («Chocolate») или «Ваниль» («Vanilla») или «Печенье-Крем» («Cookies&Cream») или «Клубника» («Strawberry») или «Кофе Латте» («Caffe Latte») или «Банан» («Banana») или «Белый Шоколад» («White Chocolate») или «Лесной орех» («Hazelnut») или «Фисташка» («Pistachio») или «Черный Бисквит» («Black Biscuit») или «Соленая Карамель» («Salted Caramel») или «Кокос» («Coconut») или «Ананас-Манго» («Pineapple-Mango») или «Тирамису» («Tiramisu») или «Шоколад-Тоффи» («Chocolate-Toffee») или «Лимонный Чизкейк» («Lemon Cheesecake») или «Темный Шоколад» («Dark Chocolate»). Не является лекарством. Форма выпуска: ароматизированный порошок для приготовления раствора в банках или пакетах массой от 25 г до 10000 г. Область применения: в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника белка и аминокислот (L-глутамина, L-лейцина, L-изолейцина, L-валина). Рекомендации по применению: для приготовления 1 порции смешать в шейкере 25 г порошка (1 мерная ложка = 2 столовые ложки с горкой) с 200 мл воды. Для точного взвешивания следует воспользоваться весами. Принимать по 2 порции ежедневно. Продолжительность приема – 1 месяц. При необходимости курс можно повторить. Противопоказания: повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не предназначен для лиц, имеющих медицинские противопоказания. Для вкуса «Кофе Латте»: высокое содержание кофеина (42 мг/100 мл готового к употреблению продукта). Не рекомендуется детям и беременным или кормящим женщинам. Для вкуса «Тирамису»: содержит кофеин (9 мг/100 мл готового к употреблению продукта). Не рекомендуется детям и беременным женщинам.Перед приемом рекомендуется проконсультироваться с врачом. Побочные действия: возможны аллергические реакции на компоненты препарата. Пищевые добавки не заменяют сбалансированное питание и здоровый образ жизни. Условия хранения: хранить продукт в плотно закрытой упаковке, в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Срок годности: 36 месяцев. Условия реализации: для реализации населению через аптечную сеть и специализированные отделы торговой сети. Изготовитель: «BioTechUSA» Kft., 2111, Szada, Ipari Park ut 10, Венгрия. Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей: ООО «БИОТЕКРУС», 187032, м.р-н Тосненский, с.п.Тельмановское, дор.М-10 Россия, км.671-й, д.3, пом.1, Российская Федерация.
Гигиеническая характеристика
ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012 -