ГОСТ Р ИСО 10993.13-99

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 10993.13-99

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий

Заглавие на английском языке

Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 13. Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices

Дата введения в действие

01.01.2002

Дата огр. срока действия

01.07.2010

ОКС

11.120.20

Код ОКП

940300;939000

Код КГС

Р20

Код ОКСТУ

9390;9403

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт распространяется на продукты деструкции, которые образуются в результате изменения химических свойств готового к употреблению полимерного изделия. Стандарт не распространяется на изделия, деструкция которых вызвана нагрузкой, износом и электромагнитным излучением во время клинического применения, а также на осколки и растворимые продукты деструкции

Ключевые слова

медицинское оборудование; медицинские изделия; полимеры; изделия из пластика; исследования; биологические исследования; определение; деструкция

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

Стандарты на методы контроля

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009

Аутентичный текст с ISO

ISO 10993-13:1998

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 3696:1987;ISO 13781:1997;ISO 14538

Нормативные ссылки на: ГОСТ

Управление Ростехрегулирования

530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения

Количество страниц (оригинала)

24

Организация - Разработчик

ВНИИИМТ

Статус

Заменен

Код цены

3