ГОСТ Р ИСО 10993.9-99

ГОСТ Р ИСО 10993.9-99
Сохранить
Обозначение
ГОСТ Р ИСО 10993.9-99
Заглавие на русском языке
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции
Заглавие на английском языке
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 9. Framework for identification and quantification of potential degradation products
Дата введения в действие
01.01.2002
Дата огр. срока действия
01.09.2010
ОКС
11.020
Код ОКП
940000
Код КГС
Р20
Код ОКСТУ
9409
Аннотация (область применения)
Настоящий стандарт устанавливает основные принципы систематизированной оценки возможной или наблюдаемой биодеградации медицинских изделий, а также принципы составления плана и проведения исследований биодеградации. Стандарт не распространяется на: - продукты биоинженерии на основе живой ткани; - изучение возникновения продуктов деструкции в результате механических процессов; - продукты миграции, которые не являются продуктами деструкции
Ключевые слова
медицинское оборудование; хирургическое оборудование; хирургические инструменты; хирургические имплантаты; зубоврачебное оборудование; зубоврачебные инструменты; зубоврачебные материалы; исследования; биологические исследования; биодеградация
Термины и определения
Раздел стандарта
Вид стандарта
Стандарты на методы контроля
Обозначение заменяющего
ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009
Аутентичный текст с ISO
ISO 10993-9:1999
Управление Ростехрегулирования
530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения
Количество страниц (оригинала)
12
Организация - Разработчик
Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (ВНИИИМТ)
Статус
Заменен
Код цены
2