ГОСТ Р ИСО 10993.16-99
ГОСТ Р ИСО 10993.16-99
СохранитьОбозначение
ГОСТ Р ИСО 10993.16-99
Заглавие на русском языке
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деструкции и вымывания
Заглавие на английском языке
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 16. Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
Дата введения в действие
01.01.2002
Дата огр. срока действия
01.09.2010
ОКС
11.020
Код ОКП
940300;939000
Код КГС
Р20;Р29
Код ОКСТУ
9390;9309
Аннотация (область применения)
Настоящий стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми планируют и осуществляют исследования токсикокинетики, обусловленной медицинскими изделиями
Ключевые слова
медицинское оборудование; медицинские изделия; материалы; токсичность; исследования; биологические исследования; определение; токсикокинетика
Термины и определения
Раздел стандарта
Вид стандарта
Стандарты на методы контроля
Обозначение заменяющего
ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009
Аутентичный текст с ISO
ISO 10993-16:1997
Нормативные ссылки на: ГОСТ
Управление Ростехрегулирования
530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения
Количество страниц (оригинала)
12
Организация - Разработчик
Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (ВНИИИМТ)
Статус
Заменен
Код цены
2