ГОСТ 31580.5-2012

Обозначение

ГОСТ 31580.5-2012

Заглавие на русском языке

Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость

Заглавие на английском языке

Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 5. Biocompatibility

Дата введения в действие

01.01.2015

Дата огр. срока действия

01.12.2026

ОКС

11.040.70

Код КГС

П46

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции). Стандарт устанавливает требования к оценке биологической совместимости материалов для изготовления ИОЛ, а также методы физико-химических и биологических испытаний

Ключевые слова

офтальмологические имплантаты; интраокулярные линзы; общие требования; физико-химические испытания; биологические испытания; методы испытаний; правила оформления результатов испытаний

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Содержит требования: ISO

ISO 11979-5:2006

Нормативные ссылки на: ГОСТ

Документ внесен организацией СНГ

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

Документ принят организацией СНГ

Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации

Номер протокола

41-2012

Дата принятия в МГС

24.05.2012

Присоединившиеся страны

Азербайджанская Республика; Кыргызская Республика; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Молдова; Республика Таджикистан; Республика Узбекистан; Российская Федерация

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Разработчик МНД

Российская Федерация

Количество страниц (оригинала)

40

Организация - Разработчик

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)

Статус

Действует

Код цены

4

На территории РФ пользоваться

ГОСТ Р ИСО 11979-5-2026