ГОСТ ISO 10993-10-2011

ГОСТ ISO 10993-10-2011
Сохранить
Обозначение
ГОСТ ISO 10993-10-2011
Заглавие на русском языке
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
Заглавие на английском языке
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 10. Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity
Дата введения в действие
01.01.2013
ОКС
11.100.20
Код КГС
Р20
Аннотация (область применения)
Настоящий стандарт описывает методы оценки возможного раздражающего и сенсибилизирующего действия медицинских изделий и материалов, входящих в их состав. Настоящий стандарт распространяется на категории изделий в соответствии с ISO 10993-1
Ключевые слова
медицинские изделия; лабораторные животные; испытания на животных; раздражение; гиперчувствительность; аллергические реакции
Вид стандарта
Основополагающие стандарты
Аутентичный текст с ISO
ISO 10993-10:2002
Нормативные ссылки на: ISO
ISO 10993-1:2003;ISO 10993-2;ISO 10993-9;ISO 10993-12;ISO 10993-13;ISO 10993-14;ISO 10993-15;ISO 10993-18;ISO 14555-1;ISO 114555-2
Документ внесен организацией СНГ
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
Документ принят организацией СНГ
Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации
Номер протокола
40-2011
Дата принятия в МГС
29.11.2011
Присоединившиеся страны
Республика Армения;Республика Беларусь;Республика Казахстан;Кыргызская Республика;Российская Федерация;Республика Таджикистан
Управление Ростехрегулирования
1 - Управление технического регулирования и стандартизации
Разработчик МНД
Российская Федерация
Количество страниц (оригинала)
47
Организация - Разработчик
Федеральное государственнон унитарное предприятие "Всероссийский научнно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ)
Статус
Действует
Код цены
4