ГОСТ Р ИСО 10993.4-99

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 10993.4-99

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью

Заглавие на английском языке

Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 4. Selection of tests for interactions with blood

Дата введения в действие

01.01.2002

Дата огр. срока действия

01.09.2010

ОКС

11.020

Код ОКП

930000;940000

Код КГС

Р20;Р29

Код ОКСТУ

9409;9309

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт распространяется на методы оценки взаимодействия медицинских изделий с кровью. В стандарте приведена классификация изделий, в том числе стоматологического назначения, контактирующих с кровью, в зависимости от вида и длительности контакта

Ключевые слова

имплантаты; биологические исследования; кровь; взаимодействие; деструкция; изделия, контактирующие извне

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

Стандарты на методы контроля

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009

Аутентичный текст с ISO

ISO 10993-4:1992

Нормативные ссылки на: ГОСТ

Управление Ростехрегулирования

530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения

Количество страниц (оригинала)

28

Организация - Разработчик

Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (ВНИИИМТ)

Статус

Заменен

Код цены

3