ГОСТ Р ИСО 10993.10-99

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 10993.10-99

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия

Заглавие на английском языке

Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 10. Tests for irritation and sensitization

Дата введения в действие

01.01.2002

Дата огр. срока действия

01.09.2010

ОКС

11.020

Код ОКП

930000;940000

Код КГС

Р20

Код ОКСТУ

9409;9309;9403

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает методы оценки возможного раздражающего и сенсибилизирующего действия медицинских изделий и материалов. Настоящий стандарт распространяется на категории изделий в соответствии с ГОСТ Р ИСО 10993.1

Ключевые слова

медицинские изделия; исследования; биологические исследования; раздражение; сенсибилизация; провокационная проба; эритема; отек; аппликация; инъекция

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

Стандарты на методы контроля

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009

Аутентичный текст с ISO

ISO 10993-10:1995

Нормативные ссылки на: ГОСТ

Управление Ростехрегулирования

530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения

Количество страниц (оригинала)

38

Организация - Разработчик

Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (ВНИИИМТ)

Статус

Заменен

Код цены

4