ГОСТ Р 56328-2014

Обозначение

ГОСТ Р 56328-2014

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские. Подвижные (передвижные) комплексы медицинского назначения. Общие технические требования и методы испытаний

Заглавие на английском языке

Medical equipment. Mobile complexes for medical purpose. General specifications and test methods

Дата введения в действие

01.01.2016

ОКС

11.040.01;11.160

Код ОКП

945150;945250

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт распространяется на подвижные (передвижные) комплексы медицинского назначения (ПКМН), предназначенные для применения в медицинских целях (профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности). Стандарт устанавливает требования к конструкции, эксплуатационным характеристикам, оснащению подвижных ПКМН и методам их испытаний. Стандарт не распространяется на автомобили скорой медицинской помощи по ГОСТ Р 52567. Стандарт содержит общие требования к медицинским изделиям, применяемым вне больниц и клиник, где условия окружающей среды могут отличаться от условий применения в стационарных медицинских учреждениях

Ключевые слова

изделия медицинские; испытание; метод испытания; оперативный комплекс медицинского назначения; передвижной комплекс медицинского назначения; подвижный комплекс медицинского назначения; помещение медицинское; салон медицинский; технические требования

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

4 - Стандарты на методы контроля

Нормативные ссылки на: ГОСТ

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

20

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)

Статус

Действует

Код цены

3