ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010

Обозначение

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

Заглавие на английском языке

Medical electrical equipment. Part 1. General requirements for basic safety and essential performance

Дата введения в действие

01.09.2011

Дата огр. срока действия

01.07.2023

ОКС

11.040

Код ОКСТУ

9407

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт распространяется на общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к изделиям медицинским электрическим и системам медицинским электрическим. Настоящий стандарт может также применяться к изделиям, используемым для компенсации или облегчения заболеваний, травм или утраты трудоспособности. Настоящий стандарт не распространяется на системы подачи медицинских газов по ИСО 7396-1

Ключевые слова

медицинское электрическое изделие; медицинская электрическая система; безопасность; основные функциональные характеристики; испытание; риск

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

1 - Основополагающие стандарты

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022

Аутентичный текст с IEC

IEC 60601-1(2005)

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 31;ISO 780;ISO 1000;ISO 1853;ISO 2878;ISO 3746;ISO 3864-1:2002;ISO 7000-DB:2004;ISO 7010:2003;ISO 9614-1;ISO 10993;ISO 11134;ISO 11135;ISO 11137;ISO 13852;ISO 14971:2000;ISO 15223;ISO 23529;ISO 5349-1

Нормативные ссылки на: IEC

IEC 60065(2001);IEC 60068-2-2(1974);IEC 60079-0;IEC 60079-2;IEC 60079-5;IEC 60079-6;IEC 60083;IEC 60085;IEC 60086-4;IEC 60112;IEC 60127-1;IEC 60227-1(1993);IEC 60245-1(2003);IEC 60252-1;IEC 60320-1;IEC 60335-1(2001);IEC 60364-4-41;IEC 60384-14(2005);IEC 60417-DB(2002);IEC 60445;IEC 60447;IEC 60529(1989);IEC 60601-1-2;IEC 60601-1-3;IEC 60601-1-6;IEC 60601-1-8;IEC 60664-1(1992);IEC 60695-11-10;IEC 60730-1(1999);IEC 60825-1(1993);IEC 60851-3(1996);IEC 60851-5(1996);IEC 60851-6(1996);IEC 60878(2003);IEC 60884-1;IEC 60950-1(2001);IEC 61058-1(2000);IEC 61558-1(1997);IEC 61558-2-1;IEC 61672-1;IEC 61672-2;IEC 61965

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

302

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью "Испытательный центр АФК"

Статус

Заменен

Код цены