ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013

Обозначение

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Защита от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах

Заглавие на английском языке

Medical electrical equipment. Part 1-3. General requirements for basic safety and essential performance. Collateral Standard. Radiation protection in diagnostic X-ray equipment

Дата введения в действие

01.02.2015

ОКС

11.040.50;13.280

Код ОКП

944229

Код КГС

И11

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт распространяется на основную безопасность и основные функциональные характеристики медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем, далее обозначенных МЕ изделия и МЕ системы. Настоящий дополнительный стандарт распространяется на рентгеновские аппараты и их составные части, в которых радиологическое изображение пациента используются для диагностики, планирования и управления медицинскими процедурами

Ключевые слова

изделия медицинские электрические; безопасность; излучение; диагностический рентгеновский аппарат

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с IEC

IEC 60601-1-3(2008)

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 497

Нормативные ссылки на: IEC

IEC 60336;IEC 60522(1999);IEC 60601-1(2005);IEC/TR 60788(2004)

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора)

Статус

Действует

Код цены