ГОСТ Р 55747-2013

Обозначение

ГОСТ Р 55747-2013

Заглавие на русском языке

Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 5. Аудит управления поставщиками

Заглавие на английском языке

Guidelines for regulatory auditing of quality management systems of medical device manufacturers. Part 5. Audits of manufacturer control of suppliers

Дата введения в действие

01.01.2015

ОКС

11.020

Код ОКП

940000

Код КГС

Р20

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт является руководством для проведения аудита поставщиков при осуществлении процесса закупок. При проведении аудита поставщиков необходимо пользоваться стандартами ГОСТ Р 54421 и ГОСТ Р 54882. Настоящий стандарт содержит дополнительную информацию о стратегии проведения аудитов регулирующими органами, аудиторскими организациями и аудиторами при осуществлении аудита процесса закупок, а также при проведении аудитов поставщиков изготовителем. Главная цель настоящего стандарта заключается в обеспечении большей последовательности при проведении аудитов - необходимости гармонизации и взаимного признания результатов аудита

Ключевые слова

аудит на соответствие регулирующим требованиям; система менеджмента качества; изготовитель; медицинское изделие; управление поставщиками

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

1 - Основополагающие стандарты

Содержит требования: прочими

GHTF/SG4/N84:2010

Нормативные ссылки на: ГОСТ

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

12

Организация - Разработчик

Закрытое акционерное общество «МЕДИТЕСТ»

Статус

Действует

Код цены

2