ГОСТ Р 51088-2013

Обозначение

ГОСТ Р 51088-2013

Заглавие на русском языке

Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации

Заглавие на английском языке

In vitro diagnostic medical devices. Reagents, kits, the test-systems, control materials, culture media. Requirements to devices and to supporting documentation

Дата введения в действие

01.01.2015

ОКС

11.020

Код КГС

Р24

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия для диагностики ин витро природного или искусственного происхождения, предназначенные для применения в медицинской практике и используемые в клинико-диагностических лабораториях, выполняющих бактериологические, биохимические, иммунологические, медико-биологические, медико-генетические и другие диагностические ин витро исследования, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно

Ключевые слова

диагностика ин витро; реагенты; наборы реагентов; тест-системы; контрольные материалы; питательные среды; поддерживающая документация

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)