ГОСТ Р ЕН 12322-2010

Обозначение

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Питательные среды для микробиологии. Критерии функциональных характеристик питательных сред

Заглавие на английском языке

In vitro diagnostic medical devices. Culture media for microbiology. Performance criteria for culture media

Дата введения в действие

01.03.2012

ОКС

11.100.10

Код КГС

Р20

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает требования к функциональным характеристикам питательных сред. Это относится к прослеживаемости, сравнимости, воспроизводимости и пригодности питательных сред, используемых в микробиологических лабораториях. Данные характеристики достигаются при применении критериев качества, указанных в настоящем стандарте. Настоящий стандарт применим к: a) коммерческим организациям, распространяющим питательные среды в микробиологических лабораториях в готовой к употреблению форме как сухие среды или как готовые к применению среды (ЕН 1659:1996); b) некоммерческим организациям, распространяющим среды в свои местные отделения; c) лабораториям, готовящим питательные среды для собственного использования. Среды для культивирования клеток не относятся к области применения настоящего стандарта

Ключевые слова

изделия медицинские для диагностики in vitro, питательные среды; микробиология

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с прочими

EN 12322:1999

Нормативные ссылки на: Прочие

EN 1659:1996;EN ISO 8402:1996

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

Организация - Разработчик

Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики ГОУ ВПО "Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава"

Статус

Действует

Код цены