ГОСТ Р 15.013-94

Обозначение

ГОСТ Р 15.013-94

Заглавие на русском языке

Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия

Заглавие на английском языке

System of product development and launching into manufacture. Medical products

Дата введения в действие

01.01.1995

Дата огр. срока действия

01.09.2017

ОКС

01.110;11.020

Код КГС

Т52

Код ОКСТУ

0015

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает порядок разработки, проведения испытаний, приемки образцов новых и модернизированных медицинских изделий, а также порядок выдачи разрешений для их серийного производства. Стандарт не распространяется на лекарственные и дезинфекционные средства, очковые оправы, медицинские изделия единичного производства, а также на изделия, разрабатываемые по специальным заказам Министерства обороны РФ

Ключевые слова

медицинские изделия; разработка; испытания; приемка

Вид стандарта

Основополагающие стандарты

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р 15.013-2016

Нормативные ссылки на: ГОСТ

Нормативные ссылки на: Прочие

ПР 50.2.009-94;РД 50-660-88;РД 50-707-91

Документ внесен организацией СНГ

Комитет по новой медицинской технике Минздравмедпрома России

Управление Ростехрегулирования

510 - Научно-техническое управление

Количество страниц (оригинала)

28

Организация - Разработчик

Комитет по новой медицинской технике Минздравмедпрома России

Статус

Заменен

Код цены

3