ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции керамики

Заглавие на английском языке

Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 14. Identification and quantification of degradation products from ceramics

Дата введения в действие

01.01.2003

Дата огр. срока действия

01.09.2010

ОКС

11.060.10;01.140.20

Код ОКП

940000

Код КГС

Р20

Код ОКСТУ

9403

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт распространяется на исследование деструкции керамических материалов, которая возникает в результате изменения химических свойств готового к употреблению медицинского изделия, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деструкции: - метод экстремального раствора- метод ускоренного изучения деструкции; - метод моделирующего раствора - метод изучения деструкции в реальном времени. Стандарт не распространяется на методы исследования деструкции керамических материалов, которая вызвана механической нагрузкой, энергией внешних излучений различной природы или износом во время применения по назначению, а также на оценку биологического действия продуктов деструкции

Ключевые слова

керамические материалы; деструкция; исследуемая проба; метод; экстремальный раствор; моделирующий раствор; анализ

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

1 - Основополагающие стандарты

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009

Аутентичный текст с ISO

ISO 10993-14:1999

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 3310-1:1990;ISO 3696:1987;ISO 5017:1998;ISO 6474:1994;ISO 6872:1995

Нормативные ссылки на: ГОСТ

Управление Ростехрегулирования

530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения

Количество страниц (оригинала)

12

Организация - Разработчик

Государственное учреждение науки "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" (ГУН "ВНИИИМТ")

Статус

Заменен

Код цены

2