ГОСТ Р 71737-2024

Обозначение

ГОСТ Р 71737-2024

Заглавие на русском языке

Системы искусственного интеллекта в здравоохранении. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Общие положения

Заглавие на английском языке

Artificial intelligence systems in healthcare. Risk management for medical devices. General provisions

Дата введения в действие

01.01.2025

ОКС

11.040.01

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт определяет порядок управления рисками при разработке систем искусственного интеллекта (СИИ): - оценку условий возникновения рисков, связанных с работой СИИ; - анализ репутационной надежности изготовителя СИИ; - проверку пригодности использования СИИ в конкретных условиях; - порядок оценки соответствия характеристик СИИ установленным требованиям; - тестирование на наличие технологических дефектов работы СИИ и соответствие выходных параметров работы СИИ результатам экспертного мнения врача

Ключевые слова

системы искусственного интеллекта, риск, менеджмент риска, анализ риска, остаточный риск

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Нормативные ссылки на: ГОСТ

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление стандартизации

Количество страниц (оригинала)

16

Организация - Разработчик

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Научно-практический клинический центр диагностики и телемедицинских технологий Департамента здравоохранения города Москвы» (ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ»)

Статус

Действует

Код цены

2