ГОСТ Р 55041-2012

Обозначение

ГОСТ Р 55041-2012

Заглавие на русском языке

Оптика офтальмологическая. Линзы контактные и средства ухода за ними. Руководство по клиническим испытаниям

Заглавие на английском языке

Ophthalmic optics. Contact lenses and contact lens care products. Guidance for clinical investigations

Дата введения в действие

01.07.2014

ОКС

11.040.70

Код ОКП

948000;948100

Код КГС

П46

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает руководство по клиническим испытаниям (далее - КИ) безопасности и эксплуатационных характеристик контактных линз и средств ухода за ними

Ключевые слова

оптика офтальмологическая; линзы контактные; средства ухода за контактными линзами; клинические испытания; программа клинических испытаний

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

1 - Основополагающие стандарты

Содержит требования: ISO

ISO 11980:2009

Нормативные ссылки на: ГОСТ

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Количество страниц (оригинала)

28

Организация - Разработчик

Открытое акционерное общество «ТКС-оптика» совместно с рабочей группой ПК 7 «Офтальмологическая оптика и приборы»

Статус

Действует

Код цены

3