ГОСТ Р 52770-2016

Вернуться к списку
ГОСТ Р 52770-2016
Сохранить
Обозначение
ГОСТ Р 52770-2016
Заглавие на русском языке
Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний
Заглавие на английском языке
Medical devices. Safety requirements. Methods of sanitation-chemical and toxicological tests
Дата введения в действие
01.10.2017
ОКС
07.100.10
Код ОКП
940000
Код КГС
Р22
Аннотация (область применения)
Настоящий стандарт распространяется на МИ и устанавливает общий порядок проведения санитарно-химических и токсикологических испытаний (исследований) с целью обеспечения их безопасного применения при использовании в соответствии с назначением. Настоящий стандарт служит в качестве руководства для планирования испытаний (исследований) МИ по санитарно-химическим показателям, показателям биологического действия и микробиологическим показателям
Ключевые слова
медицинское изделие; санитарно-химические испытания; токсикологические испытания; физико-химические исследования; исследуемый материал; компонент; стерилизация; валидация
Термины и определения
Раздел стандарта
Вид стандарта
Стандарты на продукцию (услуги)
Обозначение заменяющего
ГОСТ Р 52770-2020
Нормативные ссылки на: ГОСТ
ГОСТ ISO 10993-1
ГОСТ ISO 10993-4
ГОСТ ISO 10993-5
ГОСТ ISO 10993-6
ГОСТ ISO 10993-7
ГОСТ ISO 10993-9
ГОСТ ISO 10993-10
ГОСТ ISO 10993-13
ГОСТ ISO 10993-14
ГОСТ ISO 10993-15
ГОСТ ISO 10993-16
ГОСТ ISO 14971
ГОСТ ИСО/МЭК 17025
ГОСТ 6709
ГОСТ 31209
ГОСТ 31214
ГОСТ 31576
ГОСТ 31580.5
ГОСТ 31814
ГОСТ Р ИСО 22442-1
ГОСТ Р ИСО 22442-2
ГОСТ Р ИСО 22442-3
ГОСТ Р 52501
Управление Ростехрегулирования
1 - Управление технического регулирования и стандартизации
Количество страниц (оригинала)
28
Организация - Разработчик
Автономная некоммерческая организация «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ»)
Статус
Действует
Код цены
3