ГОСТ Р 50267.1-99

Обозначение

ГОСТ Р 50267.1-99

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ

Заглавие на английском языке

Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of electron accelerators in the range 1 to 50 MeV

Дата введения в действие

01.01.2002

Дата огр. срока действия

01.07.2010

ОКС

11.040.50

Код ОКП

944220

Код КГС

Р07

Код ОКСТУ

9442

Аннотация (область применения)

Настоящий частный стандарт устанавливает требования к типовым испытаниям и испытаниям после установки, а также требования к изготовлению и установке медицинских ускорителей электронов: - предназначенных для лучевой терапии в медицинской практике, включающей такие условия, в которых выбор и изображение рабочих параметров могут быть проконтролированы автоматически программируемыми электронными подсистемами; - предназначенных для обеспечения пучка тормозного излучения и/или электронного излучения при нормальном состоянии и нормальной эксплуатации, имеющих: номинальную энергию в диапазоне от 1 до 50 МэВ; максимальную мощность поглощенной дозы между 0,001 Гр х на секунду в минус первой степени и 1 Гр х на секунду в минус первой степени на расстоянии 1 м от источника излучения; нормальные лечебные расстояния от 0,5 до 2 м от источника излучения; - предназначенных для нормальной эксплуатации квалифицированным персоналом или операторами с лицензией, имеющим требуемый опыт работы в специальных клинических условиях, например при статической лучевой терапии или подвижной лучевой терапии; - установленных в соответствии с рекомендациями, данными в инструкции по эксплуатации; - обеспеченных регулярным контролем качества квалифицированным персоналом; - используемых в условиях окружающей среды и электрического обеспечения, установленных в техническом описании

Ключевые слова

медицинские электрические изделия; безопасность; медицинские ускорители электронов; лучевая терапия

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

Стандарты на продукцию (услуги)

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2009

Содержит требования: IEC

IEC 60601-2-1(1998)

Нормативные ссылки на: IEC

IEC 60788(1984)